Jefe de Documentación Técnica 

Propósito general del puesto

Coordina el proceso para la recopilación y revisión documental del módulo de calidad procedente de los desarrollos internos de la compañía con fines de registro sanitario, así como de sus modificaciones, identificando gaps en la información del dossier de manera temprana desde las fases del diseño y desarrollo. Promueve la calidad de la documentación, las adecuaciones necesarias y ejerce un control sobre los documentos y los tiempos que permitan eficientar el proceso de forma global previo a la transferencia de documentos a las coordinaciones de Asuntos Regulatorios.

Escolaridad Lic. Químico Farmacéutico Biólogo Titulado

Inglés   Intermedio       

Otros conocimientos y/o habilidades requeridas

• Paquetería office
• Manejo de Project.    
• NOM-059- SSA1-2015, NOM-073-SSA1-2015, NOM-241-SSA1   
• Guías ICH, armado de dossier en CTD    

Experiencia en Desarrollo y Validación de métodos Analíticos, áreas generadoras de documentación