Empresa Mexicana solicita:

Ejecutivo de Asuntos Regulatorios

Principales Actividades

-         Dar trámite de registros sanitarios de dispositivos médicos, prorrogas y sus modificaciones ante COFEPRIS.

-         Gestionar los permisos sanitarios para importación de dispositivos médicos/ modificación/ prórroga ante COFEPRIS.

-         Dar trámite de aviso de funcionamiento, responsable sanitario y generación de escritos libres.

-         Validar que los productos adquiridos cuenten con registro sanitario y/o permiso de importación.

-         Registrar y actualizar la base de datos.

-         Mantener al día el departamento en cuestión de regulación sanitaria y normatividad a través de los comunicados del Diario Oficial de la Federación.

-         Control de Registros Sanitarios: registro de nuevos productos, prórrogas y modificaciones de Registros Sanitarios, respuesta a prevenciones.

-         Mantenimiento de la Documentación Legal Vigente.

-         Gestión de Permisos de Importación: permisos de Importación nuevos, renovación de Permisos Sanitarios.

-         Gestión Avisos de funcionamiento y de Responsable Sanitario y Escritos Libres

-         Control de Unidad de Tecnovigilancia: elaboración de Informes de Tecnovigilancia, seguimiento a notificaciones de reacciones adversas, Capacitación al personal de Tecnovigilancia.

-         Solicitudes de Documentación Regulatoria.

-         Gestión de trámites ante COFEPRIS: de trámites ante COFEPRIS y plataforma digipris.  

Prestaciones superiores de ley.