Somos una empresa mexicana con más de siete décadas en el mercado, comprometida con la innovación e investigación y contamos con diferentes certificaciones a nivel internacional.

En Silanes desde su fundación nos hemos preocupado por mantener un equipo con alta calidad humana y profesional que brinda valor a todas nuestras actividades.

Respondiendo al crecimiento y a los retos que el 2024 representa, contamos con una posición, que puede interesarte.

JEFE DE CUMPLIMIENTO

Objetivo principal del puesto:

Coordinar y supervisar las actividades de los químicos de cumplimiento relacionadas con el cumplimiento de la regulación sanitaria nacional e internacional, cumpliendo con las Buenas Prácticas aplicables a los procesos, producto y sistema de calidad llevado a cabo en Laboratorios Silanes S.A. de CV.

Descripción de actividades y responsabilidades:

• Garantizar que el sistema de auditorías internas y externas sean una herramienta de preventiva y de mejora, así como el sistema de acciones correctivas y preventivas generadas por auditorías con base a procedimientos vigentes para dar cumplimiento a los requerimientos organizacionales, regulaciones locales e internacionales vigentes.
• Garantizar que las publicaciones guías, normas, etc Nacionales e Internacionales que tengan impacto en los procesos llevados en la organización sean implementados con la finalidad de estar listos para recibir inspecciones regulatorias.
• Generar la notificación quejas, coordinar las actividades requeridas para la investigación, dar respuesta al cliente y asegurar el cierre de la queja con base a procedimientos vigentes para dar cumplimiento a los requerimientos y regulaciones locales e internacionales vigentes.
• Coordinar la emisión los controles de cambios relacionados con las autorizaciones recibidas por las entidades regulatorias con base a procedimientos vigentes para dar cumplimiento a los requerimientos organizacionales, regulaciones locales e internacionales vigentes
• Coordinar la actualización del expediente maestro de sitio de fabricación, manual de calidad, listados y documentos aplicables al área ce Cumplimiento con base a procedimientos vigentes para dar cumplimiento a los requerimientos organizacionales, regulaciones locales e internacionales vigentes
• Coordinar la evaluación, selección, ejecución de auditorías, emisión de acuerdos de calidad y calificación de proveedores de insumos y servicios con base a procedimiento vigente para dar cumplimiento a los requerimientos y regulaciones locales e internacionales vigentes.
• Coordinar la evaluación, emisión de acuerdos de calidad y calificación de clientes con base a procedimiento vigente para dar cumplimiento a los requerimientos y regulaciones locales e internacionales vigentes.   

Especificaciones para ocupar el puesto:

• QFB, QFI, IF, o carrera afín a Farmacia; titulado

Experiencia laboral

Necesaria (Áreas):

·       5 años de experiencia en el área de Aseguramiento de Calidad.

·       Interpretación de las diferentes normatividades de la industria farmacéutica nacionales e internacionales y de sistemas de gestión de la calidad (ISO).      

·       Manejo de sistema Trackwise

·       Manejo del sistema SAP

·       Experiencia en Sistemas de Calidad,

·       Cumplimiento,

·       Asuntos Regulatorios,

·       Industria Farmacéutica (no dispositivos medicos y no almacenes de distribución).

·       Ingles avanzado

Conocimientos requeridos:

1. En Sistemas de Gestión de la Calidad.
2. En Regulación Sanitaria aplicables a la industria Farmacéutica Nacionales e Internacionales (NOM059, NCF, ICH, CFR, etc.)
3. Requisitos que aplican a los registros sanitarios de medicamentos en Nacionales e Internacionales.
4. En la preparación, ejecución y elaboración de informes de Auditorias de Calidad a proveedores de insumos.
5. En la preparación, ejecución de auditorías internas.
6. En sistema de Acciones correctivas y preventivas y análisis de riesgos.
7. Detección de necesidades de capacitación técnica de las áreas operativas.
8. En los procesos productivos Biológicos y tecnológicos.
9. Conocimiento en Administración.
10. Manejo de personal.
11. Conocimientos en técnicas de Supervisión
12. Manejo de SAP, DMS/ TW

Habilidades del puesto:

1. Planeación y organización
2. Administración por objetivos
3. Toma de decisión
4. Negociación
5. Trabajo en equipo
6. Facilidad de comunicación.
7. Implementación de mejoras
8. Acción estratégica
9. Inteligencia Emocional
10. Comunicación asertiva
11. Creatividad
12. Liderazgo
13. Solución de conflictos

Lugar de trabajo: Parque Industrial Toluca 2000

Horario de trabajo: lunes a jueves de 7:00 – 17:00 h y viernes 7:00 – 15:00 h.

Oferta:

·       Sueldo competitivo.

·       Prestaciones de Ley y superiores.

¡Si te interesa la posición y cumples con los requisitos, postúlate cuanto antes!, recuerda que tu desarrollo está en tus manos.

Retener al talento humano es nuestro compromiso, se parte del crecimiento y éxito de esta gran familia

¡Sigamos construyendo un Silanes increíble!