EDAD: De 25 años en adelante         SEXO: Indistinto                 ESCOLARIDAD: Quimico Farmacéutico Biólogo, Ingeniero Quimico o carrera relacionada con las ciencias de la salud o afín (Titulado y con cédula profesional).

CONOCIMIENTOS: Conocimientos de las Buenas Prácticas de Fabricación; Buenas Prácticas de Documentación; Buenas Prácticas de Laboratorio; Manejo de computadora (Office); Sistemas de Calidad; Conocimiento de las Normas: NOM-059-SSA1 Vigente, NOM-072-SSA1 Vigente, NOM-073-SSA1 Vigente, NOM-164-SSA1 Vigente, NOM-177-SSA1 Vigente, NOM-220-SSA1 Vigente, Manejo de FEUM; Manejo estadístico, Conocimientos deseables en farmacología clínica, Farmacocinética y Biofarmacia.

EXPERIENCIA: Minimo1 año en la Industria Farmacéutica o industria afín realizando actividades relacionadas con el puesto.

HABILIDADES: Actitud y servicio, Responsabilidad, Alta capacidad de análisis, Trabajo en equipo, Trabajo bajo presión, Organizado, Proactivo y Propositivo, Sociable.

RESPONSABILIDADES

·      Seguimiento a tramites, regulatorios.

·      Implementación y mantenimiento de la unidad de Farmacovigilancia.

·      Y las que la empresa requiera para el cumplimiento de objetivos.

FUNCIONES

• Elaboración de Reportes periódicos de seguridad, para cada producto comercializado por Genetica Laboratorios S.A. de C.V.
• Elaboración de informes de Farmacovigilancia.
• Actualización de marbetes en conformidad a la NOM-072-SSA1 Vigente.
• Seguimiento a tramites regulatorios ante COFEPRIS.
• Monitoreo diarios de las resoluciones de trámites.
• Resguardo de documentación resultante de tramites regulatorios.
• Conformación de Expedientes de Registro.
• Resguardo de Documentación Legal.
• Difusión de las actualizaciones de todo cambio regulatorio que impacte a los procesos de Genética Laboratorios.
• Elaboración y Divulgación de procedimientos.
• Elaboración los procedimientos requeridos para las actividades del departamento de Farmacovigilancia y verificar el cumplimiento de los mismos.
• Investigación, evaluación y manejo de quejas y reportes de sospechas de reacciones adversas.
• Elaboración y/o resolución y/o modificaciones de la información para prescribir amplia y reducida, así como los instructivos de uso de los medicamentos cuando aplique.

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