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Hace 1 día
Quimico de desarrollo analitico A
$20,000 - $25,000 Mensual
Genética Laboratorios en
Sobre el empleo
Descripción
EDAD: De 24 años en adelante SEXO: Indistinto ESCOLARIDAD: Egresado con título y cedula profesional de carreras relacionadas con las Ciencias Biológicas, Químicas y de la Salud; Físico-Matemáticas y de las Ingenierías. Entre las que se encuentran Químico Farmacéutico Biólogo, Químico Farmacéutico Industrial, Químico Industrial, Ingeniería Química, Ingeniería Bioquímica, Bioingeniería, Ingeniería en Biotecnología, entre otras.
CONOCIMIENTOS:
Intermedio-Avanzados en:
• Química Analítica (General, Cuantitativa y Cualitativa)
• Química Instrumental (HPLC, CG, Espectrofotómetro UV-VIS e IR, Disolutor, TOC, Balanzas, potenciómetro, titulador Karl Fischer, cámaras climáticas, entre otros)
• Estadística intermedia/avanzada (descriptiva e inferencial)
• Buenas Prácticas de Laboratorio
• Buenas Prácticas de Fabricación
• Buenas Prácticas de Documentación
• Manejo de farmacopeas nacionales e internacionales (FEUM, USP, EP, BP entre otras).
• Elaboración y emisión de documentos inherentes a sus actividades (Especificaciones, Metodologías analíticas, Protocolos, Reportes, Informes, Verificaciones, Validaciones y/o revalidaciones analíticas, entre otros).
· Sistema de Gestión de Riesgos
· Validación de Métodos Analíticos.
• Transferencia de métodos analíticos
• Ofimática
• NOM-059-SSA1-vigente
• NOM-073-SSA1-vigente
• NOM-177-SSA1-vigente
• Guías de validación de métodos analíticos nacionales e internacionales
• Documentos normativos nacionales e internacionales, relacionados con la industria farmacéutica.
• Ingles técnico (lectura-escritura).
EXPERIENCIA: Mínimo 1 año en un puesto equivalente o superior dentro de la industria farmacéutica.
RESPONSABILIDADES
Revisar información bibliográfica para sustentar el desarrollo, verificación, validación y/o revalidación de métodos analíticos.
• Revisar, actualizar y emitir los documentos relacionados a los desarrollos analíticos (Protocolos, Reportes, Verificaciones, Validaciones y/o revalidaciones analíticas, entre otros).
• Efectuar las validaciones, verificaciones y/o revalidaciones de los métodos analíticos requeridos para evaluar la calidad de los principios activos, aditivos y producto en sus diferentes etapas.
• Realizar los análisis fisicoquímicos de principios activos, aditivos y producto en sus diferentes etapas o cualquier análisis requerido para productos en desarrollo.
• Elaboración y emisión de documentos relacionadas con desarrollo analítico (Especificaciones, Metodologías analíticas, entre otros).
• Detectar y reportar cualquier eventualidad relacionada con el desarrollo analítico o análisis realizados.
• Cumplir con buenas prácticas de documentación e integridad de datos.
• Conocer y manejar con apego a buenas prácticas de laboratorio los equipos e instrumentos del laboratorio.
• Cumplir con los Procedimientos Normalizados de Operación relacionados a desarrollo analítico y los correspondientes al laboratorio de control de Calidad.
• Elaboración y seguimiento al sistema de Gestión de Calidad relacionado con desarrollo analítico (Análisis de riesgo, Controles de Cambio, RAFE, CAPA, entre otros).
• Apoyo en las actividades generales que requiera el área para el cumplimiento de Objetivos.
Recuerda que ningún reclutador puede pedirte dinero a cambio de una entrevista o un puesto. Asimismo, evita realizar pagos o compartir información financiera con las empresas.
ID: 20306045