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Hace 1 día
Químico de Asuntos Regulatorios y Farmacovigilancia
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Genética Laboratorios en
Sobre el empleo
Beneficios
- Prestaciones de ley
- Vales de despensa
- Seguro de vida
Descripción
EDAD: De 25 años en adelante SEXO: Indistinto ESCOLARIDAD: Quimico Farmacéutico Biólogo, Ingeniero Quimico o carrera relacionada con las ciencias de la salud o afín (Titulado y con cédula profesional).
CONOCIMIENTOS: Conocimientos de las Buenas Prácticas de Fabricación; Buenas Prácticas de Documentación; Buenas Prácticas de Laboratorio; Manejo de computadora (Office); Sistemas de Calidad; Conocimiento de las Normas: NOM-059-SSA1 Vigente, NOM-072-SSA1 Vigente, NOM-073-SSA1 Vigente, NOM-164-SSA1 Vigente, NOM-177-SSA1 Vigente, NOM-220-SSA1 Vigente, Manejo de FEUM; Manejo estadístico, Conocimientos deseables en farmacología clínica, Farmacocinética y Biofarmacia.
EXPERIENCIA: Minimo1 año en la Industria Farmacéutica o industria afín realizando actividades relacionadas con el puesto.
HABILIDADES: Actitud y servicio, Responsabilidad, Alta capacidad de análisis, Trabajo en equipo, Trabajo bajo presión, Organizado, Proactivo y Propositivo, Sociable.
RESPONSABILIDADES
· Seguimiento a tramites, regulatorios.
· Implementación y mantenimiento de la unidad de Farmacovigilancia.
· Y las que la empresa requiera para el cumplimiento de objetivos.
FUNCIONES
- Elaboración de Reportes periódicos de seguridad, para cada producto comercializado por Genetica Laboratorios S.A. de C.V.
- Elaboración de informes de Farmacovigilancia.
- Actualización de marbetes en conformidad a la NOM-072-SSA1 Vigente.
- Seguimiento a tramites regulatorios ante COFEPRIS.
- Monitoreo diarios de las resoluciones de trámites.
- Resguardo de documentación resultante de tramites regulatorios.
- Conformación de Expedientes de Registro.
- Resguardo de Documentación Legal.
- Difusión de las actualizaciones de todo cambio regulatorio que impacte a los procesos de Genética Laboratorios.
- Elaboración y Divulgación de procedimientos.
- Elaboración los procedimientos requeridos para las actividades del departamento de Farmacovigilancia y verificar el cumplimiento de los mismos.
- Investigación, evaluación y manejo de quejas y reportes de sospechas de reacciones adversas.
- Elaboración y/o resolución y/o modificaciones de la información para prescribir amplia y reducida, así como los instructivos de uso de los medicamentos cuando aplique.
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Recuerda que ningún reclutador puede pedirte dinero a cambio de una entrevista o un puesto. Asimismo, evita realizar pagos o compartir información financiera con las empresas.
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