Landsteiner Scientific es una compañía farmacéutica mexicana fundada en 1998, dedicada a la fabricación, distribución y comercialización de productos para la salud, buscamos:
Supervisor de Documentación de Soporte Técnico
Objetivo del puesto:
- Supervisar, revisar y coordinar la elaboración y emisión de Documentación Maestra de Fabricación (Orden e Instrucción de fabricación) considerando los procedimientos normalizados de operación y la NOM-059. Coordinar la integración de dossier técnicos por MCR ya sea para inclusión de fabricantes alternos de API´s o modificaciones de material de empaque.
Conocimientos:
- Manejo de SAP.
- En normas nacionales e internacionales.
- En el informe 32 de la OMS.
- FEUM.
Actividades:
- Supervisar la emisión de órdenes e instrucciones maestras de fabricación.
- Coordinar la generación de protocolos y reportes de estabilidades.
- Revisión de documentación maestra de fabricación.
- Coordinar el envío de las muestras a estudio de estabilidad así como el seguimiento de dichas muestras.
- Coordinar las validaciones de métodos analíticos.
- Coordinar los estudios de intercambiabilidad.
- Generación de análisis de riesgos y control de cambios que competan al área.
- Respuesta a auditorías y no conformidades que competan al área.
Requisitos:
- Escolaridad: QFB, QFI, IQ, o carrera afín (Título y Cédula)
- Experiencia: 3 años en giro farmacéutico obligatorio.
- Nivel de inglés: intermedio.
- Trabajo bajo presión y sobre objetivos.
Ofrecemos:
- Prestaciones superiores a la ley.
- Fondo de ahorro.
- Vales de despensa.
- Aguinaldo.
- Seguro de vida.
Landsteiner Scientific, somos una compañía empleadora de talentos, no discriminamos por edad, sexo, religión, situación social, preferencia sexual, ni cualquier otra índole. Somos una empresa incluyente