Landsteiner Scientific es una compañía farmacéutica mexicana fundada en 1998, dedicada a la fabricación, distribución y comercialización de productos para la salud, buscamos:

Supervisor de Documentación de Soporte Técnico

Objetivo del puesto:

• Supervisar, revisar y coordinar la elaboración y emisión de Documentación Maestra de Fabricación (Orden e Instrucción de fabricación) considerando los procedimientos normalizados de operación y la NOM-059. Coordinar la integración de dossier técnicos por MCR ya sea para inclusión de fabricantes alternos de API´s o modificaciones de material de empaque.

Conocimientos:

• Manejo de SAP.
• En normas nacionales e internacionales.
• En el informe 32 de la OMS.
• FEUM.

Actividades:

• Supervisar la emisión de órdenes e instrucciones maestras de fabricación.
• Coordinar la generación de protocolos y reportes de estabilidades.
• Revisión de documentación maestra de fabricación.
• Coordinar el envío de las muestras a estudio de estabilidad así como el seguimiento de dichas muestras.
• Coordinar las validaciones de métodos analíticos.
• Coordinar los estudios de intercambiabilidad.
• Generación de análisis de riesgos y control de cambios que competan al área.
• Respuesta a auditorías y no conformidades que competan al área.

Requisitos:

• Escolaridad: QFB, QFI, IQ, o carrera afín (Título y Cédula)
• Experiencia: 3 años en giro farmacéutico obligatorio.
• Nivel de inglés: intermedio.
• Trabajo bajo presión y sobre objetivos.

Ofrecemos:

• Prestaciones superiores a la ley.
• Fondo de ahorro.
• Vales de despensa.
• Aguinaldo.
• Seguro de vida.

Landsteiner Scientific, somos una compañía empleadora de talentos, no discriminamos por edad, sexo, religión, situación social, preferencia sexual, ni cualquier otra índole. Somos una empresa incluyente