Descripción del empleo

NOMBRE DEL PUESTO

GERENTE DE CALIDAD Y ASUNTOS REGULATORIOS

Liderar el desarrollo de una cultura de Calidad dentro de la organización, brindando dirección, planificando, desarrollando y supervisando la comprensión y cumplimiento de los estándares y requerimientos establecidos en el Sistema de Gestión de Calidad, asegurando su efectividad, la satisfacción del cliente, la mejora continua y el logro de objetivos.

FUNCIONES PRINCIPALES DEL PUESTO

· Garantizar que se cumplan los estándares de calidad en los insumos, graneles, y producto terminado

· Garantizar el cumplimiento regulatorio nacional e internacional, requerido para el establecimiento y los productos comercializados en la organización.

· Garantizar que se cumplan las buenas prácticas de fabricación, almacenamiento, distribución en los centros de distribución y almacén central de la organización.

· Participar en la revisión de los nuevos productos o servicios para determinar si son conformes o no las políticas, procedimientos, normas o estándares de la empresa.

· Colaborar con el área de Procesos y Desarrollo en la elaboración y actualización de los procedimientos y aprobar los mismos una vez terminados.

· Resguardo de estándares y la documentación generada en el área para que se mantenga en condiciones adecuadas que no afecten su integridad

· Desarrollar y mantener los estándares de calidad, especificaciones y controles que aseguren la calidad y satisfacción del cliente.

· Liderar los esfuerzos del equipo de calidad e indirectamente de los integrantes del equipo multifuncionales para asegurar la calidad de los productos, así como de los procesos.

· Soluciones y seguimiento a las no conformidades, acciones correctivas y reportes de discrepancia externas y internas para asegurar el cumplimiento de la calidad

· Participar activamente en el cumplimiento de los lineamientos de seguridad, salud y medio ambiente.

· Asegurar que las actividades de inspección sean llevadas a cabo de acuerdo a los planes de calidad previamente definidos.

· Implementar y mantener sistema de gestión de calidad para garantizar la mejora continua

· Colaborar con otros departamentos para identificar áreas de oportunidad y proponer soluciones efectivas.

· Realizar dictamen de insumos, graneles y producto terminado.

· Dictamen y seguimiento del producto generado por devolución.

· Coordinar y mantener control del inventario correspondiente los almacenes de calidad.

. Coordinar y supervisar el seguimiento de trámites de Avisos de Maquila a someter ante COFEPRIS.

. Gestionar los procesos que garanticen la vigencia de documentos legales (licencia sanitaria, aviso de funcionamiento, certificado de BPF, aviso de responsable Sanitario, etc.) en las plantas de fabricación para asegurar el cumplimiento regulatorio.

. Dar soporte regulatorio a otras áreas de la empresa y asociaciones externas de la empres

PERSONAL A SU CARGO:

• Distribuir y supervisar las actividades diarias asignadas al personal operativo.
• Administrar al personal a cargo con un enfoque de productividad
• Evaluación del personal (Rendimiento, disponibilidad)
• Autorización de nómina y tiempo extra
• Direccionar y supervisar el desempeño óptimo del personal a su cargo
• Coordinar plan de capacitación del personal

• CONOCIMIENTO
• Manejo de normas nacionales e internacionales
• Ley general de salud
• Reglamento de insumos para la salud
• En normativa ISO 9001:2015
• Proceso de certificación de ISO
• Desarrollo de auditorias
• Aseguramiento de calidad, control de procesos, desarrollo y selección de proveedores
• Herramienta de análisis de causa raíz y de mejora continua
• Regulación sanitaria
• Trámites regulatorios a entidades sanitarias nacionales e internacionales

EXPERIENCIA:

• Experiencia coordinando equipos de trabajo en el área de calidad
• Desarrollo y Seguimiento al sistema de gestión de calidad
• Atendiendo a auditorías externas
• Experiencia en seguimiento de producto no conforme
• Controles de proceso
• Ingles intermedio - avanzado
• Modificación de registros y autorizaciones
• 5 años coordinando equipos de trabajo en el área de calidad

DATOS ACADÉMICOS

Licenciatura en áreas químicas y/o ingeniero químico o a fin

Ingles intermedio avanzado

DATOS PERSONALES

Edad: de 30 en adelante

Estado civil: Indistinto

Nacionalidad: Indistinto

OFRECEMOS:

Salario: $40,000.00 a $43,000.00 brutos al mes + Prestaciones de ley

Vales de Despensa $1,000.00

Horario: Turno de 8 horas

Tres primeros meses son de prueba

Después de los tres meses de prueba se ofrece: seguro de gastos médicos mayores y seguro de vida

Tipo de puesto: Tiempo completo

BENEFICIOS:

• Seguro de gastos médicos mayores
• Seguro de vida
• Servicio de comedor con descuento
• Vales de despensa

Lugar de trabajo: Empleo presencial

Tipo de jornada:

• Turno de 8 horas

Escolaridad:

• Licenciatura terminada (Obligatorio)

Experiencia:

• Control de calidad: 5 años (Obligatorio)

Lugar de trabajo: Empleo presencial