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Hace 4 días
Técnico de validaciones
$14,000 - $15,000 Mensual
EQUIPOS DE BIOMEDICINA DE MEXICO SA DE CV en
Sobre el empleo
Detalles
Contratación:
PermanenteHorario:
Tiempo completoEspacio de trabajo:
PresencialBeneficios
- Prestaciones de ley
- Fondo de ahorro
- Vales de despensa
Descripción
Equipos de Biomedicina de México, S. A. de C. V.
Todo lo que hacemos en EBIME es para que la gente tenga una mejor calidad de vida.
Detrás de nuestra marca hay más de 35 años en constante innovación e investigación para ayudar a sanar.
Un orgullo que va más allá de ser una empresa 100% mexicana comprometida con el crecimiento.
Somos una compañía dedicada a la fabricación de Dispositivos Médicos de alta especialidad.
TÉCNICO DE VALIDACIONES
Estamos buscando al mejor talento humano para la posición, esta posición la tenemos en Zapopan jalisco, México.
Propósito del puesto:
Realizar y mantener calificados y/o validados los equipos, áreas, servicios críticos, procesos de producción, limpieza y sistemas computacionales.
Mantener calibrados y/o verificados los instrumentos de medición que tengan interacción directa con la fabricación del producto.
Descripción Analítica de actividades:
• Elaboración de protocolos y ejecución de pruebas de la calificación de infraestructura, sistemas críticos y
equipos de producción y laboratorio en sus cuatro etapas hasta su cierre de acuerdo a procedimiento.
- Generación de Conocimientos y levantamiento de elementos que componen el objetivo de estudio.
- Apoyo en la generación de documentación necesaria para la calificación.
- Elaboración de protocolo de calificación y reportes de cada una de las etapas de acuerdo a procedimientos establecidos.
- Ejecutar los reportes de la calificación de acuerdo al orden indicado en los procedimientos establecidos.
• Elaboración de protocolos y ejecución de pruebas de Ta validación de Procesos limpiezas, sistemas computacionales y métodos analíticos hasta su cierre de acuerdo a procedimientos.
- Generación de Conocimientos y levantamiento de elementos que componen el objetivo de estudio.
- Apoyo en la generación de documentación necesaria para la Validación
- Elaboración de protocolo de validación y reporte de acuerdo a procedimientos establecidos.
- Ejecutar el reporte de la validación de acuerdo a lo indicado en los procedimientos establecidos.
• Elaboración de protocolos y ejecución de pruebas de mapeos térmicas en almacenes de materias primas, producto terminado, cuarentena y museo de retenciones hasta su cierre de acuerda a procedimiento.
- Generación de Conocimientos y levantamiento de elementos que componen el objetivo de estudio.
- Apoyo en la generación de documentación necesaria para el Mapeo Térmico
- Elaboración de protocolo del mapeo térmico y reporte de acuerdo a procedimientos establecidos.
- Ejecutar el reporte del mapeo térmico de acuerdo a lo indicado en los procedimientos establecidos.
• Revisar las identificaciones de estatus en equipos y sistemas críticos de sus Calificaciones.
- Elaborar etiqueta de identificación con sus fechas de calificaciones a cada equipo acuerdo a lo indicado en los procedimientos establecidos.
- Revisar que los equipos cuenten con sus etiquetas se encuentren vigentes y en buen estado
• Elaborar y ejecutar los reportes requeridos para evidenciar el mantenimiento del estado validado.
- Elaborar los reportes necesarios de acuerdo al programa establecido para evidenciar el mantenimiento del estado validado.
- Ejecutar el reporte de acuerdo a como se indica en el mismo y recabar la evidencia documentada requerida para tal casa.
• Verificación de instrumentos de acuerdo a programa autorizado.
- Verificar Mensualmente la verificación y/o calibración de instrumentos
- Realizar la verificación de instrumentas de acuerdo al programa autorizado
- Atender a proveedores cuando se requiera
- Entregar reportes o informar de forma verbal sobre las actividades de Tos proveedores según aplique.
- Solicitar los instrumentos a calibrar y/o verificar a los responsables de los instrumentos.
- Solicitar el envío de instrumentos a calibrar con proveedor
• Apoyo de investigación para la solicitud de información por parte de la jefatura de validación.
- Apoyar en actividades diversas de acuerdo a necesidades del área de validación.
• Elaboración de gestiones de riesgo para establecer las pruebas den la calificación y/a validación.
- Realizar un análisis de riesgo con enfoque al proceso a analizar
- Establecer las pruebas de acuerdo al análisis de riesgo realizado
-Seguimiento de desviaciones, acciones correctivas y controles de cambio derivadas de las calificaciones y validaciones.
- Generar desviaciones, acciones correctivas y controles de cambio que resulten de las calificaciones y/o validaciones resultantes, así como del mantenimiento del estado validado
- Dar seguimiento y cierre de los documentos generados.
• Participar en las capacitaciones otorgadas por la empresa.
- Asistir a las capacitaciones que se les requiera
- Realizar las Evaluaciones Solicitadas
• Participar en las actividades extras diferentes a las referentes al área de validaciones y que son requeridas por la empresa.
- Participar en los comités donde se le asigne su participación o actividades
- Participar en auditorías internas y de seguridad
- Participar en brigadas de apoyo a la seguridad laboral
- Participar en proyecto ajenos a los procesos de validación
• Dar seguimiento al mantenimiento del estado validado de la infraestructura, sistemas críticos, equipos, procesos, limpiezas, métodos analíticos y sistemas computacionales.
- Elaborar el reporte del mantenimiento del estado validado
- Realizar el reporte de cumplimiento del mantenimiento del estado validado
- Recopilar la evidencia necesaria para demostrar el cumplimiento del estado validado
- Realizar la documentación que se desprenda del reporte de mantenimiento del estado validado para su cierre.
• Apoyo en el seguimiento y control de la gestión de riesgo.
- Apoyar en la recopilación de evidencia para la gestión de riesgo
- Apoyar en actividades solicitadas por la jefatura de validaciones para la gestión de riesgo
• Apoyo en el seguimiento y control del control de cambio.
- Apoyar en la recopilación de evidencia para el control de cambios
- Apoyar en actividades solicitadas por la jefatura de validaciones para el control de cambios
Perfil del Puesto:
1. Experiencia (funciones, tiempo): No necesaria.
2. Escolaridad: Licenciatura Químico, Ingeniero Químico, Químico farmacobiólogo, Ingeniero Industrial Jngeniero Mecánico, Ingeniero Mecatrónico o a fin.
3. Características de personalidad requeridas: Analítico, Organizado, Proactivo, iniciativa.
4. Conocimientos técnicos específicos: Calificación de instalaciones, equipos y sistemas críticos, validación de procesos, limpieza y sistemas computacionales. Buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos, regulaciones nacionales (NOM-241) e internacionales (ISO 13485), estadísticas, elaboración de procedimientos y protocolo, electricidad, mecánica y neumática básica e interpretación de diagramas
5. Conocimientos Administrativos específicos: Manejo de computadora ambiente Windows (Word, Excel Avanzado, power point), Internet, correo electrónico (Outlook), Elaboración de procedimientos, fichas técnicas.
6. Idiomas: español e inglés de lecto-comprensión
7. Edad: 22-en adelante.
8. Sexo: Indistinto.
9. Estado civil: Indistinto.
10. Riesgos: Accidentes de trabajo remotos, complicaciones de la vista y alto nivel de estrés.
Horario de Trabajo: Lunes a Viernes de 8:00 a 18:00 h Descanso: Sábado - Domingo
Herramientas de Trabajo
• Equipo de computo
» Teléfono
• Instrumentos de pruebas
» Instrumentos de medición
Recuerda que ningún reclutador puede pedirte dinero a cambio de una entrevista o un puesto. Asimismo, evita realizar pagos o compartir información financiera con las empresas.
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