Aún no hay resultados para tu búsqueda
Encontramos estas vacantes similares que podrían interesarte.
Refina la ubicación de tu búsqueda
Refina la ubicación de tu búsqueda
Aún no hay resultados para tu búsqueda
Encontramos estas vacantes similares que podrían interesarte.
Refina la ubicación de tu búsqueda
Refina la ubicación de tu búsqueda
Hace 5 días
QUIMICO DE VALIDACION
$17,000 - $22,000 Mensual
Sobre el empleo
Detalles
Contratación:
PermanenteHorario:
Tiempo completoEspacio de trabajo:
PresencialDescripción
CONOCIMIENTOS:
· Sólidos conocimientos de las Buenas Prácticas de Fabricación; Buenas Prácticas de Documentación; Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución.
· Sólidos Conocimientos de Análisis de Riesgo; Estadística; NOM-059-SSA1, NOM-072-SSA1, NOM-073-SSA1, ISO 8573, ICH, NOM-026-STPS, NOM-020-STPS, ISO-14644, NMX-EC-17025. (Normatividades Vigentes).
· Interpretación de planos y diagramas.
· Amplios conocimientos de procesos de producción de sólidos orales.
· Conocimientos amplios de Metrología en las áreas de masa, presión y temperatura, normatividad, análisis de incertidumbres.
· Conocimientos amplios de Calificación de Sistemas Críticos: Sistema de producción de agua purificada de uso Farmacéutico, Sistema de aire acondicionado, Sistemas de aire comprimido, Sistema de producción de agua purificada de uso Farmacéutico.
· Conocimiento amplio de calificación de equipos de proceso para fabricación de sólidos orales.
· Conocimientos de sistemas automatizados y Validación de software (Deseable).
· Conocimientos amplios de Tecnología Farmacéutica.
· Conocimientos y experiencia en la validación de Procedimientos de limpieza de equipos y áreas farmacéuticas.
· Conocimientos sólidos de Control Estadístico de Procesos, optimización y planes de inspección Militar Standard o ANSI1.4-2003.
· Conocimientos básicos de mecánica, electricidad industrial y electrónica industrial (Deseable).
· Conocimiento de maquinaria y equipo farmacéuticos.
· Conocimiento de bibliografía como: Guías CIPAM, ISPE, referentes a actividades de validación.
EXPERIENCIA: 2- 3 años en industria farmacéutica o industria a fin, realizando actividades relacionadas con el puesto.
HABILIDADES: Actitud de servicio, responsabilidad, manejo de personal, liderazgo, orientado a resultados, alta capacidad de análisis, trabajo en equipo, trabajo bajo presión, propositivo, proactivo, organizado, apego a normas y procedimientos, atención al detalle.
FUNCIONES
ü Revisar los Procedimientos, Protocolos y Reportes de Calificación de equipos, áreas, sistemas críticos, Validación de Procesos y procedimientos de limpieza con un enfoque de análisis de riesgos.
ü Dar retroalimentación sobre los documentos revisados del área de validación y de otras áreas cuando corresponda.
ü Dar seguimiento a los programas de actividades del área de validación.
ü Dar seguimiento a las CAPA's donde se involucre el área de validación.
ü Elaboración de análisis de riesgo.
ü Elaboración, actualización y difusión de procedimientos.
ü Capacitar al personal para el desarrollo de sus actividades.
ü Contribuir con actividades requeridas en el área.
ID: 19269009