Acerca de la empresa

En Laboratorios Licon.

Llevamos la experiencia en la sangre.

Laboratorios Licon es una empresa 100% mexicana. Está posicionada como una de las marcas más competitivas en el mercado del diagnóstico clínico, bancos de sangre y medicina transfusional.

Por 40 años, se ha especializado en promover productos y equipamiento a hospitales tanto públicos como privados, así como laboratorios de diferentes niveles de demanda.

El modelo de negocios, la filosofía de servicio y la calidad de los productos han sido reconocidos con premios tan importantes como:

Premio Great Place to Work 2013 como la mejor empresa para trabajar en México dentro de la categoría de 50 a 500 empleados.

Premio Ética y Valores en 2010 - Entregado por Presidencia de la Republica

Premio Nacional de Calidad 2011 -Máximo galardón a la experiencia organizacional por Presidencia de la Republica

Requisitos del puesto

MISION: Garantizar el soporte para la ejecución satisfactoria de las programaciones de trámites y servicios, asegurando el cumplimiento de las normativas regulatorias aplicables vigentes.

ESCOLARIDAD: QFB, QBP, QFI, Carreras en área químico biológicas o a fin.

INDISPENSABLE TITULADO Y CON CEDULA PROFESIONAL.

CONOCIMIENTOS: Armado de dossier de Dispositivos Médicos clase I, II y III para prórrogas de registro sanitario, modificaciones a las condiciones del registro sanitario y nuevos proyectos de registro sanitario; conocimientos en asuntos regulatorios enfocados a la norma de etiquetado de dispositivos médicos NOM-137, 050, 240, 241, Ley General de Salud, RIS, FEUM y sus suplementos. Manejo de autogestivos como aviso de funcionamiento y aviso de publicidad.

Baja y/o Revocación de registros sanitarios.

Conocimiento de la normatividad internacional en asuntos regulatorios de dispositivos médicos.

Someter los trámites necesarios ante la COFEPRIS.

Inglés 70%

Experiencia de 1 a 2 años.

FUNCIONES DEL PUESTO:

- Armado de dosieres de prórrogas de registros sanitarios, informes de tecnovigilancia, permisos sanitarios de importación y sus prórrogas, modificaciones a las condiciones de registro sanitario, revocación o baja de registro sanitario.

- Sometimiento de los trámites ante la COFEPRIS, la VUCEM y la DIGIPRIS.

- Elaborar las traducciones de los certificados analíticos.

- Elaborar las traducciones de los instructivos de uso, cartas aclaratorias, boletines informativos y notas precautorias.

- Elaborar los proyectos de marbete.

- Revisar la información regulatoria contenida en las cajas preimpresas para empaque secundario.

- Generar el registro de control de cambios de los instructivos de uso, proyectos de marbete.

- Permisos sanitarios de importación, cajas preimpresas, registros sanitarios y documentación legal.

- Participar en las modificaciones de instrucciones de trabajo, procedimientos, registros, controles y riesgos del área.

- Gestionar las visitas de la Unidad de Inspección (UI) en cumplimiento a la NOM-050

- Captura en SAP las vigencias de los registros sanitarios, documentación legal y permisos sanitarios de importación.

- Elaboración de órdenes de compra de los servicios requeridos del área y seguimiento hasta la obtención de los comprobantes de pago.

OFRECEMOS:

Sueldo $15,000.00

Prestaciones de Ley + Apoyos y beneficios adicionales

Horario de lunes a viernes de 8:00 a 18:00 hrs.

CON DISPONIBILIDAD DE HORARIO.