Importante empresa de Giro Alimenticio (productos lácteos) busca Gerente de Asuntos Regulatorios, con las siguientes especificaciones del perfil.

Escolaridad, Licenciatura en una disciplina científica, ingeniería o campo relacionado. Se prefiere un máster. (Titulado)

Experiencia minima de 2 años como gerente de Asuntos Regulatorios en la Industria alimentaria (Deseable Lacteos-Quesos-fórmula infantil) así como experiencia indispensable en nuevos productos.

Conocimientos Específicos

- Dominio de Normas Oficiales del tipo 002 (pesos) 051 (etiquetado), 131 (formula infantil), 243 (quesos) y entre otras relevantes del rubro, así como los reglamentos de la FDA, las normas ISO y otros reglamentos regionales aplicables.

 - Cumplimiento con las Normas mexicanas, COFEPRIS, COFOCALEC, así como cualquier marco regulatorio sanitario local e internacional a nivel FDA, Union Europea y Centroamerica

 - Conocimiento en tramites ante COFEPRIS, SENASICA, PROFECO, entre otros

 - Experiencia en la interacción con las autoridades reguladoras y en la gestión de inspecciones y auditorías reglamentarias.

 - Desenvolvimiento en HACCP, Food Defense, FSSC 22000, SQF

 - Revisión de legales para empaques, promocionales y producto terminado 

 - Excelente comprensión del proceso de desarrollo de productos y capacidad para aplicar los requisitos reglamentarios a cada etapa.

 - Conocimientos de Codex alimentarius y regulación alimentaria a nivel Mexico, Union Europea, Centroamerica

 - Atención excepcional a los detalles y capacidad para revisar e interpretar con precisión la información técnica documentación, los datos científicos y las directrices normativas.

 - Gran capacidad analítica y de resolución de problemas, con capacidad para identificar y resolver eficazmente los problemas normativos.

 - Sólidas aptitudes para la gestión de proyectos y capacidad para establecer prioridades y gestionar varios proyectos simultáneamente.

 - Capacidad demostrada para trabajar en colaboración en equipos interfuncionales e influir eficazmente en las partes interesadas a todos los niveles.

 - Nivel avanzado de paqueteria Office 

Actividades Principales

 Mantener vigentes los permisos/Gestión de trámites para mantener la operación del negocio en cumplimiento con la normativa nacional e  internacional para exportación

 - Garantizar que los textos de las instrucciones y de los embalajes de nuestros productos estén de acuerdo a la legislación actual y en línea con

  las normas corporativas.  

 - Acompañar el análisis y aprobación de los procesos de registros, licencias y autorizaciones junto a los órganos regulatorios nacionales e 

  internacionales. 

 - Gestión de claims establecidos para las marcas así como el registro de marcas con propiedad intelectual de la empresa

 - Responsable de coordinar los documentos necesarios y puedan realizar los registros de producto del portafolio que se exporten

 - Revisión y actualización constante de la legislación internacional, para asegurar total cumplimiento en nuestra documentación y realizar evaluaciones de riesgos y desarrollar estrategias de mitigación para gestionar los riesgos reglamentarios.

 - Revisar y aprobar el etiquetado de los productos, los materiales promocionales y otros documentación pertinentes para garantizar el cumplimiento de los requisitos normativos.

 - Administración de documentación legal

 - Gestión de pagos a proveedores, gestión de trámites de apostillas y legalizaciones.

 - Comunicación interna con áreas clave para la solicitud de información para dossiers, así como para dar respuesta a prevenciones y solicitud 

  de muestras y estándares de principio activo cuando sean requeridos.

 - Realizar la interface con los órganos reguladores, desarrollando y manteniendo un buen relacionamiento con los mismos, buscando un 

  diálogo productivo para cumplir con los objetivos de la empresa. Participación en foros relevantes para la empresa como Canilec.

 - Responsable de evaluar nuevos productos en conjunto con la dirección de nuevos negocios

 - Contacto con las áreas regulatorias de los otros países.

 - Mantenerse al día de los cambios en los requisitos normativos y traducirlos en medidas prácticas para organización.

 - Preparar y presentar las solicitudes reglamentarias, incluidos, entre otros, los registros de productos, la precomercialización notificaciones y la vigilancia poscomercialización reportes.

- Servir de enlace con las autoridades reguladoras y actuar como punto principal de contacto durante las inspecciones, auditorías e interacciones con las agencias reguladoras.

 - Supervisar y hacer un seguimiento de las métricas de cumplimiento de la normativa y proporcionar regularmente reportes a la alta dirección.

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