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Hace 2 días
Inspector de calidad
$10,000 - $11,000 Mensual
Sobre el empleo
Detalles
Contratación:
PermanenteHorario:
Tiempo completoEspacio de trabajo:
PresencialBeneficios
- Prestaciones de ley
- Fondo de ahorro
- Vales de despensa
Descripción
Descripción
Equipos de Biomedicina de México, S. A. de C. V.
Todo lo que hacemos en EBIME es para que la gente tenga una mejor calidad de vida.
Detrás de nuestra marca hay más de 35 años en constante innovación e investigación para ayudar a sanar.
Un orgullo que va más allá de ser una empresa 100% mexicana comprometida con el crecimiento.
Somos una compañía dedicada a la fabricación de Dispositivos Médicos de alta especialidad.
Inspector de Calidad
Estamos buscando al mejor talento humano para la posición,
esta posición la tenemos en Zapopan jalisco, México.
Propósito del puesto:
Supervisar que se cumplan las buenas prácticas de manufactura y de documentación, verificar y analizar los insumos, materiales de empaque, productos en proceso y PT sean elaborados de acuerdo a las especificaciones internas y cumplan con las normas de calidad y seguridad aplicables.
Descripción Analítica de actividades:
Despeje de las líneas
- Verificar que el Área, mobiliario, equipo materiales y documentación se encuentren en condiciones óptimas para la fabricación.
- Revisar que el personal que se encuentra en las áreas este exento a enfermedades, heridas abiertas, uñas largas, se encuentre aseado, libre de maquillaje y accesorios, etc.
- Verificar que el surtido de material corresponde a la orden a trabajar
- Verificar que los instrumentos se encuentren limpios, calibrados y vigentes
- Verificar que la orden de trabajo y toda la documentación se encuentre firmado y revisado por las personas correspondientes
- Verificar que el personal porte adecuadamente la indumentaria, ropa, manos y uñas limpias
- Realizar el registro de temperaturas y condiciones (Humedad relativa y presión)
- Verificar el llenado de documentación correspondiente
Verificación de procesos
Subensambles (fabricación)
- Verificación de corte de tubo
- Verificación de corte de punta
- Verificación de perforado
- Verificación formada de punta
- Verificación de inyección
- Verificación de 1 prueba de fuga
- Verificación de preparación y limpieza de catéter
- Verificación de impresión
- Verificación de pegado de conectores
- Verificación de paso de guía
- Verificación de 2 prueba de fuga
- Verificación de horneado
- Verificación de esmerilado
- Verificación de limpieza de bocado
- Verificación de pegado de cojinete
- Verificación de paso de tubo por camisa introductora
- Verificación de empaque
Productos terminados (acondicionado)
- Verificación de corte de papel
- Verificación de corte de blíster (1 y 2 sellado)
- Verificación de corte y doblado de instructivos
- Verificación de acondicionado de componentes
- Verificación de sellado de charolas
- Verificación de paso de guías
- Verificación de paso de introductor por catéter
- Verificación de sellado de bolsa y corte
- Verificación de etapa de revisión
Área de cuarentena y empaque
- Verificación de lotificados
- Verificación de ciclos de esterilización
- Verificación de 3 revisiones
Inspección y análisis de insumos
- Recepción de muestras
- Registro en bitácoras
- Programación de análisis de acuerdo al tiempo la especificación/ metodología de cada insumo
- Preparación de materiales y equipos para la ejecución de los análisis
- Ejecución de análisis
- Generación de reporte de resultados
- Identificar el material de acuerdo a su dictamen
Inspección y análisis de sub ensambles y pt
- Recepción de muestras
- Registro en bitácoras
- Programación de análisis de acuerdo al tiempo la especificación/ metodología de cada, productos y subensambles
- Preparación de materiales y equipos para la ejecución de los análisis
- Ejecución de análisis
- Generación de reporte de resultados
- Identificar el material de acuerdo a su dictamen
Quejas y devoluciones
- Realizar la revisión de material
- Generación de reporte de resultados
- Segregar e identificar el material una vez dictaminado
Almacenar y manejar las muestras de retención
- Recepción de muestras
- Resguardo de material
- Llenado de registro
- Llenado de bitácora de temperatura y humedad relativa
Toma muestras para los análisis de estabilidad
- Seguir protocolo de estabilidades
- Ejecución de análisis
- Generación de reporte de resultados
Indicadores mensuales
Apoyo en el cumplimiento de indicadores de acuerdo a lo establecido en la tabla de indicadores (T1DMGAC-001), vigente.
Perfil del Puesto:
1. Experiencia (funciones, tiempo): Para el caso de bachillerato es de mínima 1 año en puesto similar.
2. Escolaridad: Bachillerato, Técnico Químico en Fármacos, Químico Farmacobiólogo o Ingeniero Químico.
3. Características de personalidad requeridas: liderazgo, pensamiento lógico-matemático, organizado, actitud de servicio, capacidad de análisis, trabajo bajo presión, trabajo en equipo, honesto, responsable, puntual, sentido de urgencia, proactivo, pego a procedimientos.
4. Conocimientos técnicos específicos. Bases técnico-prácticas en Sistemas de Calidad, aplicación de pruebas físicas y funcionales, evaluación de insumos y producto terminado, manejo de equipo de laboratorio y equipo de medición, conocimiento en tablas de muestreo ANSI/ASQ Z1.4 y ANSI/ASQ Z1.9, niveles de muestro, inspección de procesos, validación. Conocimiento y manejo relativo a normativa en buenas prácticas de fabricación (NOM-059-SSA1, NOM-241-SSA1) y Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos y Suplemento de Dispositivos Médicos FEUM.
5. Conocimientos Administrativos específicos: Paquete office, Internet, correo electrónico (Outlook).
6. Idiomas: ingles básico (deseable).
7. Edad: mínima de 21 años
8. Sexo: indistinto
9. Estado Civil: indistinto
10. Riesgos: estrés medio alto
Horario de Trabajo: Rotativo: Turno Nocturno: Lunes a viernes de 21:30 a 06:00
Turno Matutino: Lunes a sábado de 06:00 a 14:00
Turno Vespertino: Lunes a viernes de 13:45 a 21:30 sábado de 13:45 a 20:00
Descanso: Conforme al Rol
Herramientas de Trabajo
· Equipo de computo
· Teléfono
· Equipo para medición y pruebas de laboratorio
· Uniformes
ID: 19260603
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