Importante empresa está en búsqueda del mejor talento para unirse al equipo como:

Químico de Validación de Limpieza

Requisitos?

• QFB, QFI, IQI, IBQ, IF, carreras relacionadas a Ciencias de la Salud y/o Ingenierías Químicas, titulado
• 1 año de experiencia
• Conocimiento en programas Estadísticos minitab, statgraphics (básicos) deseable, análisis estadístico, muestreos, lectura de diagramas, atención de auditorías.
• conocimientos de fundamento del uso TOC Analizador de Carbono total Activado y HPLC
• Conocimiento en Operaciones Unitarias, gestión de riesgos de calidad, controles de cambio, desviaciones o no conformidades, CAPA, análisis de causa raíz.

Actividades

• Dar seguimiento y cumplimiento al programa de validación de limpieza
• Establecer las matrices de selección de peor caso y límites de aceptación de residuos para los estudios de validación de limpieza de acuerdo a los APIS y detergentes que se manejan en planta.
• Dar seguimiento y cumplimiento al programa de calificación de sistemas computarizados que apliquen a los procesos de limpieza automatizados.
• Elaborar procedimientos e instructivos de operación del área de Calificación y Validación.
• Elaborar protocolos de Validación de Limpieza, con las pruebas necesarias para el cumplimiento de las regulaciones vigentes.
• Ejecutar los protocolos de calificación/validación de limpieza y Procesos de Producción de acuerdo con las pruebas y criterios de aceptación establecidos.
• Revisar la documentación técnica de ingeniería, producción y acondicionamiento de los sistemas de limpieza, para el cumplimiento de los prerrequisitos de calificación y validación, así como en la ejecución y cierre de los estudios de validación.
• Elaborar reportes de Validación de Limpieza y procesos, dar cierre a la hasta la conclusión de dictamen con toda la evidencia necesaria para su cierre.
• Realizar el armado de la carpeta de validación de limpieza y/o procesos con todas las evidencias y firmas necesarias.
• Dar seguimiento a las desviaciones derivadas de la Validación de Limpieza, hasta su cierre.
• Dar seguimiento a la revisión del estado validado de la Limpieza.
• Dar seguimiento al programa de calibración de instrumentos auxiliares para la validación.
• Participar activamente en atención a auditorías internas y de agencias regulatorias.
• Dar cumplimiento a las Buenas Prácticas de Documentación.
• Cumplir con el programa de Capacitación establecido.

Qué ofrecemos:

ü Contratación directa al 100% en nómina.

ü Atractivo sueldo basado en competencias y conocimientos.

ü Prestaciones superiores a las de ley.

ü Descuentos y beneficios para empleados.

Esquema de trabajo 100% presencial.

¡Únete a nuestro equipo y forma parte de una empresa que valora tu talento y contribución!