Empresa Líder en Investigación Clínica Ubicada en San Pedro Garza García
Solicita: CRA SR/CTA SR
Clinical Research Associated CRA SR/JR
Responsabilidades.
Monitorear la información generada por los sitios de Investigación de acuerdo a las regulaciones aplicables, las Buenas Prácticas Clínicas y de Documentación para la realización de estudios clínicos.
Identificar tendencias en desviaciones, fallas de proceso u otros para gestionar con el gerente de Investigación las mejoras a implementar.
Colaborar en las estrategias de mejora en cada uno de los sitios de investigación para asegurar un adecuado desempeño de los sitios de investigación
Fungir como CRA Leader de estudios clínicos, cuando así sea asignado por el Gerente de Investigación Clínica, coordinando las actividades de los monitoreos de sitio y monitores remotos, con el objetivo de cumplir con el plan de monitoreo y tener consistencia en el monitoreo de todos los sitios de Investigación.
Asegurar durante la conducción de un estudio clínico, el cumplimiento de lo descrito en el Protocolo Clínico, Buenas Prácticas Clínicas, Buenas Prácticas de Documentación de forma que se verifique la integridad de la información.
Reqisitos:
Mínimo 7 años de experiencia en monitoreo clínico de estudios fase I a fase IV.
Disponibilidad de viajar
Manejo del idioma inglés
Requisitos: (En caso de tener menor experiencia puedes aplicar a JR.)
Mínimo 1 año de experiencia en monitoreo clínico de estudios fase I a fase IV o 3 años como coordinador de ensayos clínicos en sitios de investigación.
Disponibilidad de viajar
Manejo del idioma inglé
Clinical Trials Associated CTA SR/JR
Responsabilidades
Apoyo en la implementación de estrategias regulatorias de implementación y seguimiento de ensayos clínicos.
Revisión de documentos de sitios de investigación, elaboración de paquetes regulatorios para sometimiento a los Comités de ética, ética en Investigación y bioseguridad cuando aplique, elaboración de dossiers para el sometimiento a la agencia regulatoria aplicable.
Asegurar mantener actualizado el archivo maestro de ensayos clínicos (TMF).
Planeación y envío de insumos y equipos necesarios a los sitios de investigación necesarios para la implementación de ensayos clínico
Proveer asistencia en el mantenimiento y actualización de las bases de datos necesarias para el control documental generado por los Estudios Clínicos.
Gestionar-coordinar el sometimiento de la información correspondiente a un ensayo clínico ante los comités de Ética en Investigación, Investigación y bioseguridad cuando aplique.
Proveer asistencia operativa, administrativa y regulatoria durante la conducción de un estudio clínico / ensayo clínico para el cumplimiento de lo descrito en el Protocolo Clínico, Buenas Prácticas Clínicas, Buenas Prácticas de Documentación y Buenas Prácticas de Laboratorio.
Requisitos
Requerida: Nivel de inglés intermedio. Conocimiento de herramientas de office
Ofrecemos:
Sueldo competitivo
Seguro de Gastos Medicos Mayores
Programa de Convenios
Plan Salud (Pruebas medicas anuales)
Prestaciones de Ley
Recuerda que ningún reclutador puede pedirte dinero a cambio de una entrevista o un puesto. Asimismo, evita realizar pagos o compartir información financiera con las empresas.