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Hace 4 sem
Coordinador de inspección de calidad
$19,000 Mensual
Sobre el empleo
Detalles
Contratación:
PermanenteHorario:
Tiempo completoEspacio de trabajo:
PresencialDescripción
Nos gustaría que formes parte de nuestro equipo.
Te invitamos a continuar tu desarrollo profesional y personal como: Coordinador de Inspección de Calidad
Descripción del puesto:
· Objetivo: Garantizar que los materiales, materias primas, productos fabricados, productos acondicionados, expedientes de producción, acondicionamiento, que ingresan a las instalaciones de Farmapiel® o son procesados dentro de las instalaciones, cumplan con los requisitos de buenas prácticas de fabricación, buenas prácticas de documentación y cumplimiento regulatorio vigente. Garantizar el cumplimiento de las políticas, objetivos y especificaciones establecidas por Fla empresa con el personal que se encuentra a su cargo y personal relacionado directamente con la actividad de inspección.
· Funciones y responsabilidades
1. Elaborar la documentación requerida para el área (PNO´S Instructivos, Formatos, Documentos auxiliares, entre otros).
2. Asegurar que el área a su cargo cuente con la documentación vigente. Administrar, controlar y dirigir las actividades del área de inspección. Dar seguimiento a las desviaciones generadas por el área.
3. Dar seguimiento a las CAPA´s generadas, a quejas recibidas, devoluciones recibidas, controles de cambio, plan de acción de las auditorías internas y externas.
4. Asegurar el muestreo, inspección, análisis de materias primas, materiales de envase y empaque, verificando el cumplimiento de las especificaciones internas y el cumplimiento regulatorio, siguiendo los lineamientos de las BPF y BPD.
5. Capacitar al personal con los PNO´s relacionados con su área de trabajo.
6. Garantizar y dar seguimiento a las BPD en los expedientes generados durante los procesos de producción y acondicionamiento.
7. Asegurar la correcta identificación de las materias primas, materiales de envase y empaque, productos procesados, productos acondicionados, con los diferentes status establecidos en los procedimientos de trabajo, CUARENTENA, APROBADO RECHAZADO.
8. Atender auditorías internas y externas.
9. Recepción y despacho de producto controlado y entregar la correcta documentación al gerente de calidad
10. Apoyo a las actividades diarias del inspector (control de proceso producción y acondicionamiento, toma de muestra para AFQ, AMQ, RETENCIÓN, verificación de ordenes surtidas materias primas y materiales de envase y empaque, revisión de PT).
11. Seguimiento de acuerdo a las BPF y BPD a los productos fabricados en la empresa y/o maquilados en las áreas de Solidos y Semisólidos
12. Generación de cotizaciones y requisiciones de materiales que se utilizan en el área.
13. Toma de pH, viscosidad, densidad y pruebas de hermeticidad de los productos fabricados por la empresa. Seguimiento a los instrumentos y equipos del área que requieren calibración en conjunto con validación. Seguimiento a los procesos de transferencia de tecnología.
14. Seguimiento a los procesos de validación de producto, equipos y proceso
· Conocimientos específicos del puesto
1. Microsoft Office.
2. NOM-059-SSA1-2015
3. Buenas prácticas de fabricación de medicamentos
4. Normas del ramo cosmético.
5. Sistemas de calidad,
6. Manejo de tablas ANSI,
7. FEUM.
· Horario laboral: Lunes a jueves 08:00 - 17:00 viernes de 08:00 - 14:00
· Zona Laboral: San Juan del Río. Querétaro
Requisitos:
· Escolaridad: Técnico / Licenciatura / Ingeniería en Química, Calidad o Productividad.
· Experiencia: Dos años como Coordinador de Inspección de Calidad
· Habilidades: Orientación a Resultados, Servicio y Atención al Cliente, Trabajo en Equipo, Trabajo Bajo Presión.
Interesados/as postularse por este medio
ID: 19080296