Químico de Validación de Métodos Analíticos

Descripción del puesto

En Laboratorios Silanes, buscamos un Químico de Validación de Métodos Analíticos con sólida experiencia en validación y transferencia de metodologías analíticas dentro de la industria farmacéutica. Esta posición es clave para garantizar la confiabilidad de los métodos analíticos utilizados en el análisis de medicamentos y materias primas.

Responsabilidades

· Ejecutar validaciones y transferencias de métodos analíticos, asegurando el cumplimiento de normativas nacionales e internacionales.

· Diseñar, desarrollar y documentar protocolos e informes de validación de métodos analíticos.

· Asegurar que los métodos analíticos cumplan con los criterios de calidad y precisión establecidos en farmacopeas y regulaciones vigentes.

· Realizar análisis fisicoquímicos de medicamentos, placebos y materias primas para verificar la robustez de los métodos analíticos.

· Emitir reportes analíticos con evidencia técnica y asegurar su correcta integración documental.

· Monitorear y gestionar reactivos, estándares de referencia y consumibles esenciales para la validación analítica.

· Coordinar con áreas clave como Control de Calidad y Aseguramiento de Calidad para la transferencia efectiva de metodologías analíticas.

· Mantener en óptimas condiciones los equipos e instrumentos utilizados en la validación de métodos.

· Capacitar a personal interno en la correcta implementación y ejecución de metodologías analíticas validadas.

Requisitos

Escolaridad: Licenciatura en QFB, QFI, Ingeniería Farmacéutica o carrera afín (Maestría en Ciencias deseable).

Experiencia:

Indispensable mínimo 3 años de experiencia en validación de métodos analíticos en la industria farmacéutica.

Dominio en la aplicación de técnicas analíticas como HPLC, UPLC, CG, espectrofotometría y disolución.

Experiencia en el uso y validación de equipos analíticos como HPLC, UPLC, CG, espectrofotómetros, tituladores automáticos, disolutores y balanzas analíticas.

Conocimiento de normativas y guías regulatorias como NOM 059, NOM 073, NOM 177, ICH Q8.

Manejo de Buenas Prácticas de Laboratorio, Documentación y Fabricación.

Experiencia en la elaboración de reportes técnicos y análisis de datos.

Uso avanzado de software analítico: Empower, ChemStation, Microsoft Office.

Idioma: Inglés técnico - intermedio

Habilidades y actitudes

Enfoque en calidad y cumplimiento normativo.

Capacidad analítica y solución de problemas.

Precisión y atención al detalle.

Trabajo en equipo.

Liderazgo y capacitación de personal.

Innovación y orientación a resultados.

¿Te interesa? Postúlate ahora y forma parte de un equipo comprometido con la excelencia en innovación farmacéutica.