Químico en Documentación (Garantía de Calidad)

Ubicación

Planta (Huipulco)

Responsabilidades y Retos de la posición

• Administrar los sistemas de control de cambios, auditorías internas, desvíos y CAPA correspondientes al sistema de gestión de calidad.
• Elaboración, actualización y capacitación de procedimientos normalizados de operación (PNOs) correspondientes a los sistemas a su cargo con el fin de mantener actualizados los PNOs y las capacitaciones asociadas a estos.
• Administrar el sistema de desvíos mediante la revisión, seguimiento y cierre de desvíos generados en el sistema Veeva para asegurar que todos los desvíos que se emitan durante el ciclo de vida del producto se documenten adecuadamente.
• Administra el sistema de auditorías internas y externas mediante la programación, ejecución, cierre, elaboración del reporte correspondiente y seguimiento al plan de acción para asegurar que la compañía cumple con los estándares de calidad y las buenas prácticas de fabricación, según aplique.
• Elaboración y resguardo del Expediente Maestro del Sitio de Fabricación y Manual de Calidad para dar cumplimiento a lo indicado en la NOM 059.

Formación Académica

Licenciatura en QFB, QFI o áreas a fin, (Indispensable Título y/o Cédula)

Experiencia requerida:

2 a 3 años en administración de los sistemas de desvíos, CAPAs, auditorias, gestión de riesgos y control de cambios.

Conocimientos y habilidades:

• Debe tener sólidos conocimientos de la normativa internacional aplicable a la industria farmacéutica, a las buenas prácticas de fabricación y sistemas de gestión de calidad (NOM 059, INVIMA, DIGEMID).
• Conocimiento de guías aplicables a la industria farmacéutica (PICs, ICH, ISPE, PDA)
• Conocimiento y uso de herramientas de calidad (Diagrama de Ishikawa, 5 porque, 6M, diagrama de paleto, diagramas de flujo)
• Deseables conocimientos en ISO 9001

Competencias: trabajo en equipo, comunicación asertiva, orientado a resultados, flexibilidad, planeación y dinamismo

Al completar tú postulación no olvides anexar tu CV actualizado para poder contactarte

En Asofarma de México, filial de grupo Adium, tenemos el compromiso de fomentar la diversidad e inclusión entre colaboradores y colaboradoras, a través de un trato no discriminatorio por motivos de raza, expresión / identidad de género, orientación sexual, sexo, religión, edad, nacionalidad, estado civil, discapacidades, condición física o económica.