Desarrollar y validar métodos analíticos para análisis de producto terminado, producto en procesos, producto en estabilidades y materia prima.

Funciones:

-Desarrollar y validar métodos analíticos de las diferentes formas farmacéuticas

-Elaborar y ejecutar protocolos de validación de metodologías analíticas en los tiempos establecidos.

-Documentar la evidencia analítica de soporte, integrar las carpetas y los reportes de validación de metodologías analítica en los tiempos establecidos y en apego a procedimientos.

-Realizar análisis de estudios de estabilidad a largo plazo, materias primas, producto, producto en proceso y producto terminado cuando así lo requiera.

-Aportar informaciones verídicas de los valores de una muestra según se requiera y conforme a la documentación oficial.

-Solicitar todos los reactivos, materiales de vidrio e insumos que sean necesarios para realizar las validaciones analíticas y los análisis en tiempo.

-Manejo correcto de equipos e instrumentos de laboratorio.

-Adherencia estricta en la ejecución de la metodología analítica

-Desechar reactivos conforme a procedimientos autorizados. Aplicar la política de calidad y seguridad vigente.

-Reportar cualquier desviación que suceda en su área en el momento en que ocurran.

-Entregar en los tiempos establecidos los protocolos y reportes de validación al jefe de validación para que sean revisados y firmados: así como los resultados analíticos.

Perfil:

Escolaridad: Lic. en el área química farmacéutica y/o biológica (titulado)

Experiencia: Mínimo 2 años en el desarrollo y validación de métodos analíticos en la industria farmacéutica, manejo de cromatografía de líquidos y gases (este último deseable), Empower 3, conocimiento de ISH, Farmacopeas, elaboración de protocolos y ejecuciones.

Conocimientos: Buenas prácticas de laboratorio, documentación, etc.

Disponibilidad de horario (turno en la mañana y por la tarde)

Lugar de trabajo: Planta Cuajimalpa