¡Oportunidad de desarrollo en el área de Calidad!

Estamos buscando un(a) analista de Microbiología, para unirse a nuestro equipo en nuestra planta de Querétaro.

Lo mas importante para nuestra plata es asegurar el cumplimiento de controles de laboratorio, controles microbiológicos, requisitos regulatorios, de diseño sanitario e higiene en planta para garantizar la salud microbiologica de los sistemas que integran el programa de manejo diario de microbiología.

Requisitos:

• · Licenciatura o Ingeneria Química, QFB, IQF, Biotecnologo, otra disciplina relacionada.
• · Ingles intermedio.
• · Conocimiento del sistema SAP.
• Análisis microbiológicos
• Control de calidad
• GMP's
• Integridad de datos
• Buenas prácticas de laboratorio
• Buenas prácticas de documentación

Responsabilidades:

1. Preparar y manejar los medios de cultivo de acuerdo a las instrucciones y protocolos de calidad, para asegurar la continuidad de la operación del laboratorio de microbiología.
2. Ejecutar los procedimientos de limpieza y sanitización de equipos y áreas, de acuerdo a los procedimientos aplicables, así como llenar los registros de limpieza y sanitización, y de resultados de laboratorio para generar evidencia documentada.
3. Recolectar los artículos/utensilios, para descontaminación de las áreas siguiendo las instrucciones de microbiología.
4. Descontaminar / Desactivar los residuos de material contaminado siguiendo los procedimientos establecidos, mediante ciclos de esterilización validados en autoclave, llevando a confinamiento dichos residuos.
5. Ejecutar el muestro y análisis de preventivos (aire ambiental, aire comprimido, de personal y de utensilios), Materias primas, graneles y productos terminados microsusceptibles, de acuerdo a la frecuencia establecida en el MDM o bajo demanda, utilizando el método de muestreo y análisis correspondiente.
6. Realizar las verificaciones de calibraciones internas de los instrumentos, por ejemplo: balanza, potenciómetro, incubadoras, etc., así como ejecutar las normas LIL (Limpieza, Inspección, Lubricación y Ajuste), manteniendo los registros de acuerdo al programa de verificación y mantenimiento.
7. Ejecutar la rotación de stock de consumibles y reactivos respetando las primeras entradas y primeras salidas (FIFO), así como el control de la fecha caducidad de todos los materiales utiilizados en el laboratorio de microbiología; incluyendo el programa de etiquetado de consumibles y reactivos, de acuerdo a los procedimientos definidos dentro del laboratorio de microbiología.
8. Manejar la documentación de laboratorio bajo los principios de integridad de datos (ALCOA +), como el llenado de registros y bitácoras, así como su almacenamiento, resguardo y protección siguiendo las buenas prácticas documentales.
9. Realizar investigaciones de los Boletines de No Conformidad (BNC), investigaciones internas de laboratorio y participar en los Análisis de Causa Raíz, (RCA).    
10. Realizar tareas asignadas por el microbiologo e higienista o gerente de calidad.
11. Reportar y documentar en SAP toda la información relacionada con los análisis de materias primas, y participar en auditorias internas y externas.
12. Ejecutar acciones correctivas y preventivas derivadas de auditorias, BNC's, RCA's, revisión de KPI's, de proyectos de planta o de alertas de calidad del día a día.
13. Actualizar, eliminar información obsoleta de toda la documentación relacionada con el SGC, asegurando el control adecuado de los documentos y registros. Manejo de documentación en papel y electrónica: llenado, almacenamiento, garantía de legibilidad, protección contra daños y eliminación. Esto incluye, entre otros, manuales, procedimientos, formularios de control, instrucciones de trabajo, OPL, documentos de apoyo.
14. Informar inmediatamente de cualquier resultado OOS .
15. Ejecutar las actividades relacionadas con la investigación de resultados OOS (fuera de especificación) bajo la dirección del coordinador de Microbiología (Microbiólogo e Higienista).
16. Impartir capacitaciones a personal de nuevo ingreso y reentranamiento a personal activo de planta (inlcuidos personal administrativo y operativo)
17. Asegurar el cumplimiento de las políticas, procedimientos y normativas vigentes, promoviendo el seguimiento a los estándares de calidad, seguridad y mejora continua aplicables a su rol conforme a la descripción de puesto