Acerca de la empresa:

Empresa mexicana que se dedica a la fabricación y comercialización de productos médicos y farmacéuticos.

Líder en el mercado de la salud en México durante más de 90 años. Valoramos a nuestro equipo y ofrecemos un ambiente de trabajo dinámico y colaborativo, donde cada empleado tiene la oportunidad de crecer y desarrollarse profesionalmente.

Ubicación: Huinalá, Apodaca, Nuevo León.

Resumen del puesto: Proporciona liderazgo en el aseguramiento de la calidad en el departamento de producción. Garantiza el cumplimiento de los procedimientos locales. Demuestra un enfoque de trabajo en equipo para mantener relaciones profesionales con clientes internos y externos, incluidas las agencias reguladoras y certificadoras. Establece prioridades para atender mejor a los clientes, así como las necesidades del negocio. Liderando diferentes iniciativas como reducción de costos, mejora continua de proyectos y mantener un buen ambiente de trabajo en equipo.

Requisitos del puesto:

• Que no se encuentren laborando actualmente (Preferible)
• Educación: Estudios universitarios completos con título
• De cinco (5) a 10 años en un puesto de Fabricación, Aseguramiento de la Calidad y/o Ingeniería, con un mínimo de 5 años en Fabricación y/o Calidad
• Experiencia en la indústria de dispositivos médicos o la indústria automotriz en el desarrollo e implementación de sistemas de calidad y controles de procesos y métodos de mejora continua (QSR's, ISO9000/QS9000, ISO13485)
•  Experiencia en auditoría de cumplimiento de partes primarias/secundarias.
• Habilidades: Excelentes habilidades de comunicación/interpersonales (fluidez en los idiomas español e inglés).
• Conocimientos informáticos en programas como Word, Excel, PowerPoint, Agile y JD Edwards
• Experiencia práctica en técnicas de metrología, ensayos, inspecciones y análisis

Responsabilidades del puesto:

·      Proporciona liderazgo y supervisión para el desarrollo y la coordinación de la estrategia regulatoria y de calidad para el sitio.

·      Supervisa el cumplimiento del desarrollo de productos. Responde a cuestiones regulatorias relacionadas con productos y procesos comerciales.

·      Participa en proyectos e iniciativas especiales, según se le solicite.

·      Gestiona el proceso de quejas de los clientes, incluida la revisión, las tendencias y los comentarios internos / externos de los clientes.

·      Revisa y define las medidas operativas críticas para el negocio, y asegura que cualquier incumplimiento asociado con los procesos de fabricación, los hallazgos de auditoría, las quejas, los procesos de diseño, etc. se aborden de manera oportuna y que se tomen las acciones correctivas y preventivas adecuadas.

·      Asegurar métricas de calidad para el área asignada.

·      Prepara informes recopilando, analizando y resumiendo datos.

·      Garantiza que los productos se adhieran a los estándares de calidad regulatorios y de la empresa.

·      Responsable del desarrollo de la Inspección y de las instrucciones de trabajo.

·      Responsable de coordinar la inspección y la prueba de los productos.

·      Gestión de NCMR's, NCR's, CAPA's relacionados con el área asignada.

Prestaciones y beneficios adicionales:

Salario mensual competitivo de 46K a 56K

Prestaciones básicas - Comedor gratuito

Contratación temporal | Proyecto de 8 meses

Oportunidades de crecimiento y desarrollo profesional.

Ambiente de trabajo colaborativo y dinámico.

Capacitación continua en el área de calidad

Trabajo presencial de Lunes a viernes de 8am a 5pm