Acerca de la empresa

Interquim es una empresa líder en el sector de la salud en México, con más de 20 años de experiencia en la industria farmoquímica. Nos destacamos por nuestra innovación, calidad y compromiso con la salud de la población.

Ofrecemos un ambiente de trabajo dinámico y colaborativo, donde cada empleado tiene la oportunidad de crecer y desarrollarse profesionalmente.

Ubicación: La vacante se encuentra en Cuautitlán Izcalli, Estado de México.

Requisitos del puesto

• Estudios universitarios con titulo en QFB, IQ, BQD, Farmacia o a fin.
• Experiencia previa en el sector farmoquímico
• Conocimientos avanzados de inglés, COFEPRIS, normativa regulatoria y farmacopea.

Responsabilidades del puesto

1. Conocimiento en la NOM-164-SSA1-2015, ICH Q7, ICH Q3C, ICH Q3D e ICH Q3A.

2. Elaboración, actualización y registro de los Archivos Maestro de Fármacos: Drug Master File (DMF)

3. Revisión documental del SGC en función de lo requerido durante la integración del DMF (Especificaciones, Metodologías, Procedimientos, Validaciones, etc).

4. Manejo de farmacopeas nacionales e internacionales (FEUM, JP, USP, EP, BP, etc).

5. Revisión de información técnica de proveedores de Materiales de Partida (KSM) e Intermedios avanzados (AI)

6. Gestión de trámites ante COFEPRIS y SENASICA.

7. Dar soporte Técnico / Regulatorio a clientes para cumplir con las obligaciones legislativas y/o reglamentarias vigentes.

8. Actualizar el DMF según las normativas nacionales e internacionales o Cartas de deficiencia de los ministerios de salud.

9. Emisión, actualización y revisión de hojas de seguridad de los Productos terminados

10. Revisión periódica de actualizaciones de la normatividad aplicable vigente (Normas Mexicanas, Guías Internacionales, etc.).

11. Elaboración, revisión y actualización de Procedimientos Normalizados de Operación correspondientes al área de Asuntos Regulatorios.

12. Traducción de documentos técnicos e información necesaria a ser colocada en el DMF, respuesta a solicitudes de clientes, agentes, Ministerios de Salud.

Prestaciones y beneficios adicionales

• Salario mensual competitivo de 14,000 a 16,000 pesos. mas prestaciones superiores a la LEY
• Oportunidades de crecimiento y desarrollo profesional.
• Ambiente de trabajo colaborativo y motivador.