GRISI HNOS, empresa farmacéutica y cosmética 100% mexicana, reconocida en su giro, con más de 160 años de experiencia en la industria, que se ha destacado por la elaboración y comercialización de productos líderes de origen natural para la salud, belleza, higiene y nutrición y
nos encontramos actualmente en la búsqueda de un Jefe de Aseguramiento de Calidad Línea Cremas y Jabones corporales para unirse a su equipo en la Planta de Azcapotzalco.
Perfil de puesto:
Q.F.B, Ingenieros Farmacéuticos, Licenciados en Farmacia o afín. Especialidad Deseable en Industria Farmacéutica y/o Cosmética.
Conocimientos:
- Ley General de Salud.
- Manejo de Sistema SAP.
- NOM-059-SSA1-vigente.
- Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos.
- Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios.
- NOM-241-SSA1-vigente. Buenas Prácticas de Fabricación para establecimientos dedicados a la fabricación de dispositivos médicos.
- NOM-012-ZOO-vigente;
- Especificaciones para la Regulación de Productos Químicos, Farmacéuticos, Biológicos y Alimenticios para uso en Animales o Consumo
- NOM-072 SSA-1 vigente. Etiquetado de medicamentos y de remedios herbolarios.
Responsabilidades:
- Asegurar que los insumos, material de empaque, materias primas y producto terminado, sean muestreados, inspeccionados y dictaminados de acuerdo con las especificaciones aplicables.
- Asegurar el cumplimiento de la normatividad vigente aplicable a los procesos que se llevan a cabo.
- Mantener la información del Sistema de Gestión de Calidad aplicable en Sistema SAP actualizado (planes de inspección para material de empaque, materia prima, producto terminado, verificación de listas de materiales, generación de órdenes de producción (en caso de ser aplicable al proceso), configuración de vistas de calidad, etc.
- Asegurar el manejo, control y resguardo de expedientes de fabricación generados en CPA.
- Asegurar el manejo, control y resguardo de las muestras de retención de cada uno de los lotes fabricados en el centro de trabajo.
- Dictaminar los insumos y productos en caso de presentarse una desviación o no conformidad en el proceso de Fabricación.
- Asegurar el cumplimiento de los Procedimientos Normalizados aplicables en el centro de trabajo.
- Monitorear procesos de mejora en el centro de trabajo y detonar los cambios aplicables.
- Verificar el cumplimiento de la emisión de la documentación aplicable, cuando exista algún cambio en los procesos de fabricación: emisión de desviaciones o no conformidades, controles de cambio o Procedimientos Normalizados de Operación.
- Asegurar en conjunto con el área de Sistemas de Gestión de Calidad, el cumplimiento de las acciones derivadas de un cambio o desviación.
- Capacitar ción y difusión de Buenas Prácticas de Fabricación y Documentación al personal que labora en el centro de trabajo.
- Asegurar que los lotes involucrados en cualquier desviación o control de cambio cuente con al menos investigación concluida para su liberación.
- Atender auditorías.
Buscamos un líder con experiencia manejando personal, enfocado a resultados, acostumbrado a trabajar en equipo, liderar proyectos y hacer que las cosas sucedan.
Ofrecemos:
Atractivo Sueldo mensual base + prestaciones de ley y superiores, contratación directa por GRISI, antigüedad, la oportunidad de crecer dentro de un ambiente laboral enfocado al resultado y acostumbrado a trabajar en equipo.
Interesados postularse por este medio o enviar CV al mail anexo en el presente, y nosotros los buscamos para una entrevista.