Objetivo del puesto

Realizar análisis de desarrollo, validación y transferencia de los métodos analíticos con apego a los requerimientos normativos y programa establecido, para asegurar la calidad de los Nuevos Productos (NP), Reformulaciones (RF), productos e insumos, documentando correctamente los resultados a fin de dar cumplimiento a los objetivos establecidos en la Unidad de Negocios.

Responsabilidades y actividades

• Realizar las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF´s).
• Desarrollar y/o validar métodos analíticos asegurando el cumplimiento conforme a la normatividad vigente, tanto para principios activos, excipientes, productos, Nuevos Productos (NP), y Reformulaciones (RF).
• Efectuar transferencia analítica de métodos validados y/o verificados para cumplir con la normatividad vigente para principios activos, excipientes, productos de desarrollo de Nuevos Productos (NP), y Reformulaciones (RF).

Experiencia

• Industria Farmacéutica. (1año)
• Manejo de equipos e instrumentos de laboratorio Disolutores, balanzas analíticas, potenciómetro. (1año)
• Validación y transferencia de métodos analíticos. (1año)
• Uso y dominio de equipos de cromatografía (HPLC, UPLC, CG) (1año)

Conocimientos mandatorios

• Química analítica y técnicas cromatográficas.
• NOM-059, NOM-073, buenas prácticas de laboratorio y buenas practicas de documentación.
• Análisis estadísticos de procesos.
• Desarrollo y validación de métodos analíticos.
• Sistema de gestión de calidad.
• Uso de minitab.
• Principios de QbD (Calidad por diseño)

Nivel educativo

Licenciaturas en áreas químicas; Químico farmacobiólogo, ingeniero químico, licenciado en química o afín.

Indispensable carta pasante

Tipo de contrato

Permanente

Otros requisitos

Disponibilidad para rolar turnos.

Los procesos de reclutamiento, evaluación, entrevista, selección y contratación de personal, son totalmente GRATUITOS en grupo PiSA; nadie debe solicitarte pago alguno para participar en nuestros procesos de Reclutamiento y Selección.