Hace 1 día
Coordinador de Logística de Ensayos Clínicos (CTA) en Invest
Si el reclutador te contacta podrás conocer el sueldo
Sobre el empleo
Detalles
Contratación:
PermanenteHorario:
Tiempo completoEspacio de trabajo:
HíbridoBeneficios
- Plan de carrera y crecimiento
- Prestaciones superiores a las de la ley
Descripción
? ¡Sé parte de algo extraordinario en Laboratorios Silanes! ?
¿Quiénes somos? ?? ??
? En Laboratorios Silanes, nos apasiona transformar la ciencia en bienestar. Nuestro compromiso con la innovación y la calidad nos posiciona como líderes en el sector, y buscamos Coordinador de Logística de Ensayos Clínicos (Clínical Trial Assistant (CTA) en Investigación Clínica) que comparta nuestra visión y entusiasmo.
¿Qué buscamos? ????? ?????
? Si eres una persona proactiva, con un fuerte sentido del liderazgo ¡te queremos en nuestro equipo! Buscamos un profesional que no solo entienda las normativas, sino que también inspire a otros a seguirlas, asegurando que nuestros productos cumplan con los más altos estándares de calidad.
Requisitos y experiencia:
- Título universitario en ciencias de la salud (farmacia, biología, enfermería) o áreas afines.
- Deseable: formación específica en investigación clínica o gestión de proyectos.
- Experiencia previa en investigación clínica: coordinador de sitio, CTA, Asistente regulatorio, Documentación, preferiblemente en un rol similar.
· Conocimiento de las regulaciones internacionales y locales aplicables a los ensayos clínicos (ICH-GCP, normativa local).
· Experiencia: Mínimo 2 años de experiencia como Monitor Clínico en ensayos clínicos de fase I, II, III o IV.
· Monitoreo remoto, no viajan: fase 1.
· Coordinara a terceros / sin personal directo a su cargo
·
Conocimientos:
· Buenas Prácticas Clínicas (GCP).
· Regulación de ensayos clínicos (ICH-GCP, FDA, EMA).
· Metodología de investigación clínica.
· Software de gestión de datos clínicos (EDC).
· Inglés intermedio (escrito y hablado).
¿Cuál es el objetivo principal del puesto?
Coordinador de logística de Ensayos Clínicos, desempeña un papel fundamental en la gestión y coordinación de estudios clínicos. Es responsable de asegurar que todos los aspectos administrativos y operativos de un ensayo se lleven a cabo de manera eficiente y en cumplimiento con las regulaciones internacionales y locales..
¿Cuáles serán mis actividades y/o responsabilidades?
- Gestión Documental:
- Elaboración y mantenimiento del Archivo Maestro del Ensayo (TMF).
- Preparación y envío de documentación a comités éticos, autoridades reguladoras y centros de investigación.
- Seguimiento de la documentación y obtención de firmas y aprobaciones.
- Gestión de Suministros:
- Distribución y seguimiento del producto en investigación y otros materiales del estudio.
- Conciliación de inventarios y resolución de discrepancias.
- Soporte a la Monitorización:
- Preparación de informes y presentaciones para las reuniones del equipo del estudio.
- Soporte en la resolución de cuestiones relacionadas con la seguridad de los pacientes.
- Monitoreo remoto
- Otras Tareas:
- Participación en la planificación y ejecución de las actividades del estudio.
- Actualización de bases de datos y sistemas de gestión de proyectos.
- Apoyo en la preparación de informes regulatorios.
¿Qué ofrecemos?
? Un ambiente de trabajo innovador: Formar parte de un equipo que valora la creatividad y el pensamiento fuera de la caja.
? Desarrollo profesional: Oportunidades para crecer y desarrollar tus habilidades en un entorno dinámico y desafiante.
? Compromiso con el bienestar: Fomentamos un equilibrio saludable entre la vida laboral y personal, apoyando el bienestar de nuestros colaboradores.
¿Te gustaría ser el garantizador de nuestra excelencia?
? Si estás listo para llevar tu carrera al siguiente nivel y hacer una diferencia real en la industria, envíanos tu CV por los siguientes medios y une tu talento a nuestro equipo increíble.
ID: 19326071
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