Cumplir y hacer cumplir las regulaciones sanitarias vigentes para las Buenas Practicas de Fabricación, Buenas Practicas de Documentación, Buenas Practicas de Laboratorio, Buenas Practicas de Almacenamiento y Distribución, estandares globales de Calidad de Merck, así como los Procedimientos Normalizados de Operación (PNO's), que rigen las actividades del sitio. Mantenerse en conocimiento y capacitación de las actualizaciones de los requerimientos de las Buenas Practicas de Fabricación (Nacionales y de los paises de exportación), de los procedimientos del sitio y de los estandares de calidad de Merck. Inspecciona, etiqueta y evalua el nivel de cumplimiento los productos que provienen de maquilas, así cómo gestiona, revisa, toma y etiqueta las muestras para analisis de laboratorio de rutina, analisis tiempos máximos de almacenamiento o solicitud de analisis especial para investigaciones. Recolecta, revisa, etiqueta y mantienen el control y la gestión de las muestras de retención de los productos a granel, producto terminado, tanto de fabricación local, de importación y de exportación, en el cuarto de muestras de retención y mantiene en condiciones de control al mismo. Participa en los Tier's o juntas de programación y seguimiento de planeación y productividad, a fin de mantener al tanto al equipo sobre los problemas, avances y resoluciones en los procesos inspeccionados de la cadena de suministro farmacéutico. Ejecutar de manera mensual los recorridos de verificación de BPF's en cada línea de fabricación, a fin de garantizar que todas las áreas, instalaciones, equipos, sistemas críticos, personal, procesos y productos se estén comportanto / ejecutando adecuadamente. Revisa y autoriza la ejecución de actividades de mantenimiento, a través de las ordenes de trabajo, limpieza especial, nebulización no programada, altas y bajas de equipos para las áreas y sistemas BPF's. Participa en la vigilancia de la correcta ejecución de las pruebas, del personal, así como las técnicas y procesos para los llenados simulados semestrales (Validación de la Simulación del Procesamiento Aséptico), a fin de garantizar la ejecución correcta y en apego a la fabricación de cada producto evaluado a los parámetros regulatorios. Participa en la vigilancia de la correcta ejecución de las pruebas en proceso, del ingreso y salida del personal, así como las técnicas y procesos asépticos de manufactura y las posteriores actividades de acondicionamiento, a fin de garantizar la ejecución correcta y en apego a la fabricación de cada producto a los parámetros regulatorios.