Empresa Líder en el área de Investigación Clinica ubicada en San Pedro Garza Garcia
Solicita: Director de Aseguramiento de Calidad
Requisitos: Al menos 5 años de experiencia en aseguramiento de calidad como Director en Investigación Clínica, Sistemas de Gestión de Calidad, Manejo de Auditorías, Regulación Sanitaria, Realización de Estudios de intercambiabilidad.
Conocimiento Especializado: Nom-177-SSA1, GCP, GLP, conocimientos en perfiles de disolucion, análisis clínicos de estudios de bioequivalencia, biodisponibilidad, protocolos clínicos de investigación, conocimientos de la LGS, RIS, monitoreo clínico.
Ingles Intermedio o Avanzado
Objetivo: Garantizar el cumplimiento de los estandares del SGC.
Planear, desarrollar e implementar actividades en el SCG con apego a guias nacionales e internacionales.
Responsabilidades:
- Autorizacion de procedimientos
- Responsable de Aseguramiento de calidad en Informes Clinicos, Muestras de Sujetos de Estudios, Informes Integrados, Validacion de área de Bioanalitica.
- Asegurar las proliticas y procedimientos del SGC
- Administración del departamento de Calidad
- Responsable del acompañamiento en Auditorias de Calidad y verifica acciones correctivas y preventivas.
- Garantizar la regulacion nacional e internacional
- Entre Otras
Sueldo Competitivo
Programa de Bienestar y Convenios
Seguro de Gastos Medicos Mayores
Programa de Salud