PERFIL QUIMICO DE ESTABILIDADES

OBJETIVO:

Llevar a cabo el análisis de productos farmacéuticos sometidos a estudios de estabilidad a diferentes condiciones climáticas para confirmación o extensión de caducidad en productos de línea en seguimiento al programa anual de estabilidades de acuerdo con lo que indica la normativa nacional e internacional.

REQUISITOS:

· Licenciatura QFB., QBI, IBI, IQ, QBP o afín (Títulado).

· Experiencia 2 años en análisis de estabilidad en productos farmacéuticos

· Ambos sexos

· A partir de 26 años

CONOCIMIENTOS:

· Manejo de equipos generales de laboratorio, (Potenciómetro, Espectrofotómetro, HPLC, Disolutor, Durómetro, Friabilizador, Desintegrador, Fisher Johns, cromatógrafos,) y conocimiento general de normas vigentes aplicables a la industria farmacéutica (NOM 059, 072,073).

· Manejo y control de cámaras climáticas

· Pruebas de estabilidad a productos farmacéuticos

· Manejo de paquetería Office (Excel intermedio, Word, Power Point, Outlook).

· Conocimiento técnico de inglés.

· Familiaridad con Farmacopeas oficiales, normativa aplicable, BPM, BPL, BPD

· Familiaridad con técnicas de análisis fisicoquímicos, instrumentos y equipos de laboratorio.

· Auditorías internas y externas.

FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES:

· Analizar los productos asignados de acuerdo con el programa de estabilidades, asegurando que se sigan las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y Buenas Prácticas de Documentación (BPD).

· Evaluar y registrar los resultados de los análisis identificando posibles desviaciones realizando los cálculos necesarios para determinar la composición o concentración de sustancias.

· Generar protocolos y reportes de estabilidad de acuerdo con los productos asignados o programados.

· Dar seguimiento al plan anual de estabilidades.

· Mantener actualizado el sistema critico asignado en el laboratorio.

· Actualizar documentación relacionada al área (procedimientos, métodos analíticos, especificaciones, etc.)

· Realizar transferencias analíticas ya sea como unidad receptora.

· Seguir estrictamente las normas de seguridad en el laboratorio y cumplir con las regulaciones y estándares de calidad aplicables.

· Cumplir con la evaluación de la precisión y exactitud de los resultados mediante pruebas de aptitud.

OFRECEMOS:

• Suelo base mensual de $12,000 a $15,000 libres de acuerdo con experiencia.

• Prestaciones de ley

• Prestaciones adicionales: Apoyo de comedor, Apoyo de estacionamiento, 30 días de aguinaldo.

• HORARIO: Lunes a Viernes de 7:00am a 17:00 horas.

• Tipo de puesto: Presencial

• ZONA A LABORAR: Cuajimalpa