Perfil:

• Licenciatura o ingenieria concluida en: Quimico Farmacéutico Biologo, Quimico Farmaceutico Industrial, Ingenieria Farmaceutica, Licenciatura en Farmacia (deseable titulado (a).
• Experiencia no necesaria.
• Disponibildiad de tiempo.

Habilidades técnicas

• Manejo de normativas regulatorias (GMP, NOM, farmacopeas, etc.).
• Buenas Prácticas de Documentación (BPD).
• Uso de software de gestión documental (deseable).
• Dominio de paquetería Office (Word, Excel, PDF).

Competencias

• Atención al detalle: Precisión en la gestión documental para evitar errores o incumplimientos.
• Organización: Capacidad para manejar múltiples documentos y versiones sin perder el control.
• Trabajo en equipo: Colaboración con diferentes áreas para garantizar el flujo de información.
• Gestión del tiempo: Cumplimiento de plazos en la emisión y actualización de documentos.
• Proactividad: Proponer mejoras y optimizar procesos documentales.
• Confidencialidad: Manejo responsable de información sensible.

Funciones:

Gestión de documentos

• Emitir, revisar, actualizar y administrar los documentos técnicos del área de Desarrollo con base en la sensibilidad de la información.
• Mantener el control de versiones y registros históricos de los documentos con base en los requerimientos regulatorios vigentes nacionales y/o internacionales.
• Asegurar el resguardo y la organización de documentos físicos y digitales.

Cumplimiento normativo

• Verificar que la documentación cumpla con normativas regulatorias y Buenas Prácticas de Documentación (BPD).
• Apoyo en las auditorías internas y externas, proporcionando los registros requeridos.

Administración y distribución

• Asegurar el acceso controlado y la distribución adecuada de documentos dentro del área
• Gestionar la recuperación de documentos y su disposición final conforme a políticas establecidas.

Colaboración interdepartamental

• Apoyar a los equipos de formulación, análisis y regulación en la gestión documental.
• Coordinarse con otras áreas para la actualización de información relevante.

Mejora continua

• Proponer mejoras en los procesos de gestión documental.
• Implementar herramientas o metodologías para optimizar la organización de documentos.