OUR COMPANY

At Boehringer Ingelheim we develop breakthrough therapies and innovative healthcare solutions in areas of unmet medical need for both humans and animals. As a family owned company, we focus on long-term performance. We believe that, if we have talented and ambitious people who are passionate about innovation, there is no limit to what we can achieve; after all, we started with just 28 people. Now, we are powered by 50,000 employees globally who nurture a diverse, collaborative and inclusive culture.

Asegurar la calidad del producto mediante los sistemas de gestión de calidad, dictaminar los lotes de producto con el cumplimiento de los procesos productivos de acuerdo con los requerimientos de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), requerimientos locales, corporativos y regulaciones nacionales e internacionales aplicables; así como con los requerimientos de Seguridad, Higiene y Protección Ambiental (EHS).

• Coordinar la investigación de reportes relacionados a falsificación potencial y proveer la información a las áreas Legal y Asuntos Regulatorios.
• Coordinar las actividades relacionadas con retiro de producto y el simulacro de recall.
• Participar en LACs relacionados al producto derivados de OOX, Quejas y Desviaciones.
• Revisar y aprobar reportes en línea y participar en el comité de problemas en línea.
• Revisar y aprobar recetas, MxR y etiquetas de caja colectiva.
• Realizar la liberación de áreas de fabricación y/o equipos.
• Desarrollar conocimiento sobre el proceso de manufactura y acondicionamiento del producto.
• Cumplir con los procedimientos relacionados con Buenas Prácticas de Fabricación, Salud, Seguridad, Higiene y Protección Ambiental.
• Realizar recorridos en las áreas de producción y acondicionamiento para detectar incumplimientos de BPFs.
• Evaluar los aspectos de los productos fabricados acorde a la lista de valoración farmacéutica.
• Verificar la correcta documentación de los registros generados durante la fabricación del producto.
• Realizar la revisión de expedientes de producto y dictamen de lotes en el sistema ERP.

• Profesionales con titulo y cedula en licenciatura en Química o afines.
• Mínimo 2 a 3 años de experiencia en Calidad, Producción, Validación e Ingeniería en el sector farmacéutico.
• Conocimiento en Buenas Prácticas de Fabricación.
• Manejo de regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales (FDA, USP, EMA, ICH, FEUM, SAGARPA SENASICA).
• Inglés nivel B2.

• Uso de sistemas informáticos ERP (SAP), dashboards, GT (módulos de CC, Quejas, OOX, Desviaciones, CAPA, eventos), CPD3, DAVID, BIRDS, Veeva, SLCI.

Con nosotros, puede crecer, colaborar, innovar y mejorar vidas.

Ofrecemos un trabajo desafiante en un ambiente de trabajo global respetuoso y amigable rodeado de un mundo de mentalidades y prácticas impulsadas por la innovación. Además, el aprendizaje y el desarrollo para todos los empleados es clave, porque su crecimiento es nuestro crecimiento.

En Boehringer Ingelheim apoyamos y valoramos la diversidad y estamos en contra de cualquier tipo de discriminación