Empresa líder en el sector de la salud y la farmacéutica, comprometida con la innovación y la excelencia en la industria. Con una historia de éxito y crecimiento constante, ofrecemos un ambiente de trabajo dinámico y colaborativo que fomenta el crecimiento profesional y personal de nuestros empleados.

Ubicación: Paseos de Churubusco, Iztapalapa, Ciudad de México.

Requisitos del puesto

Escolaridad: Licenciatura en el área Farmacéutica, industrial (Titulada y Cédula Profesional) o afín.

Inglés: Avanzado (indispensable)

Disponibilidad: Tiempo completo

Experiencia en el puesto: Dos años en cualquiera de las siguientes áreas: Asuntos Regulatorios, Armado de dossiers de Medicamentos Alopáticos y Biotecnológicos, Armado de dossiers de Dispositivos Médicos Clase I, II y II, Documentación.

Conocimiento en área farmacéutica (deseable).

Responsabilidades del puesto:

1.- Armado de dossier de Medicamentos (Alopáticos y Biotecnológicos) a la normatividad aplicable.

Registro Genéricos

Registro Molécula Nueva

Modificaciones Mayores

Modificaciones menores

2.- Revisión y Armado de dossiers de DM como:

Registros Nuevos clase I, II y III.

Registros de Bajo Riesgo.

Registro de Equivalencia.

Modificaciones Técnicas y Administrativas.

Prórrogas.

Tecnovigilancias y Farmacovigilancia.

Avisos de Funcionamiento y Responsable Sanitario.

Respuestas a Prevenciones y Correcciones Internas.

Consultas de clasificación.

Proyectos de Marbete y Etiquetas.

Permisos de Importación.

3.- Elaboración de Reportes Regulatorios para el cliente.

4.- Control de los Documentos Legales.

6.- Consultar los trámites ingresados en la página de COFEPRIS.

7.- Trámites ante secretaria de salud/Cofepris

Habilidades: Excelente ortografía, Excelente actitud de servicio, Organizada, Trabajo en Equipo, Empatía, Responsable y Honesta. Manejo de Plataforma DIGIPRIS, Manejo de paquetería office

Conocimientos Técnicos

2.- Ley Federal de Procedimiento Administrativo. (Aplicable)

3.- Ley General de Salud. (Aplicable)

4.- Reglamento de Insumos para la Salud. (Aplicable)

5.- FEUM (Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos) y sus suplementos.

6.-NOM-137-SSA1 (Vigente).

7.-NOM-240-SSA1 (Vigente).

8.-NOM-241-SSA1 (Vigente).