EMPRESA LÍDER DEL GIRO FARMACÉUTICO, UBICADA AL NORTE DE LA CIUDAD POR EXPANSIÓN SOLICITA:

SUPERVISOR DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD - LÍQUIDOS INYECTABLES

ESCOLARIDAD: QFB, QFI, Q, IQ, IBI, TQI, TFI, TQL O afín.

EXPERIENCIA: TRES AÑOS LABORANDO EN

EMPRESA DE GIRO FARMACÉUTICA

Y UN AÑO COMO SUPERVISOR DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD.

Objetivo del puesto:

Asegurar mediante la supervisión a los inspectores que realicen el control en proceso, la inspección, muestreo y análisis del producto en sus diferentes etapas del proceso productivo en la fabricación de líquidos inyectables y polvos estériles de acuerdo con la normatividad vigentes.

Verificar que los inspectores realicen los registros de las actividades realizadas en cumplimiento a las Buenas Prácticas de documentación, descarga de resultados de análisis de producto, en sus diferentes etapas del proceso, de las líneas de líquidos inyectables y polvos estériles.

Verificar que el inspector participe operativamente en las actividades requeridas de validación en diferentes modalidades como: llenado simulado, validación de procesos, validación de limpiezas.

Verificar que se elaboren las órdenes de mantenimiento requeridas para la conservación de equipos e instalaciones, así también asegurar que los equipos e instrumentos del departamento se mantengan con estatus de calificado o calibrado.

Participar y realizar investigaciones de las desviaciones encontradas hasta su cierre e implementar de acciones.

Asegurar el adecuado resguardo de las muestras de retención en el almacén de muestras de retención de cada producto terminado de las líneas de fabricación.

Asegurar que el personal a cargo se encuentre capacitado y calificado.

Conocimientos:

Buenas prácticas de fabricación aplicables a la industria farmacéutica (NOM-059-SSA1)

Buenas Prácticas de Documentación

Muestreo estadístico (tablas ANSI Z1.4)

Conocimiento y dominio de no conformidades, acciones correctivas, preventivas, control de cambios, Gestiones de riesgo, validación de procesos y limpiezas.

Habilidades:

Capacidad de análisis y toma de decisiones.

Resolución de problemas

Dirección, rganización y control

Alto apego a normas y PNO´s

Trabajo en equipo

DISPONIBILIDAD DE HORARIO

VIVA ZONA NORTE: COACALCO, TULTITLAN, CUAUTITLAN IZCALLI, TLALNEPANTLA, ECATEPEC.

OFRECEMOS:

SUELDO ACORDE AL PUESTO Y PRESTACIONES SUPERIORES A LA LEY.

INTERESADOS: ENVIAR CV, EN FORMATO PDF Y ENVIAR AL CORREO MENCIONADO