Comercializadora de la industria Química solicita Gerente de Asuntos y Regulatorios y Calidad con los siguientes requisitos

Escolaridad: QFB (Químico Farmacéutico Biólogo) titulado INDISPENSABLE o carrera a fin a Farmacia

Experiencia mínima de 5 años en un puesto similar con gestión y desarrollo de personal

Conocimientos en:

Gestión e implementación de sistemas de Regulación y Aseguramiento de Calidad.

Conocimientos en las normas ISO: 9001,

Sistemas de control interno como COSO, SOX (Deseable).

Gestión de COFEPRIS y FDA.

Gestión de Procesos y Auditoría Interna de Calidad.

Conocimientos de Gestión de procesos.

Certificación como Auditor Interno (Deseable).

Inspecciones Regulatorias

Inglés - intermedio -avanzado

Funciones

Diseño de procesos.

Desarrollo e implementación del Sistema de Gestión de Calidad (SGC).

Coordinación del cumplimiento de las normas de control y regulatorias adoptadas por la empresa.

Elaboración y presentación de reportes de cumplimiento regulatorio y normativo.

Elaboración, capacitación y seguimiento a reportes de acciones preventivas y correctivas por desviaciones identificadas en los procesos.

Seguimiento y cierre de los planes de acción a partir de las no conformidades.

Auditorias constantes a los procesos del negocio.

Hacer los ajustes necesarios en los procesos de Aseguramiento de Calidad.

Aplicar los principios de Calidad por Diseño al desarrollo de nuevos productos.

Gestión para registro, renovación y mantenimiento de productos

Respuesta a prevenciones-observaciones de registro, renovación y mantenimiento.

Armado de dossiers preparación y compilación de documentación técnica y legal para conformación de expedientes de registro.

Capacitar al personal para el cumplimiento normativo.

Atención de auditorías internas y externas.

Atención a clientes de las diferentes unidades de negocios en temas normativos.

Coordinar el plan de auditorías a proveedores en cuanto a requerimientos regulatorios vigentes.

Apoyar la implementación y seguimiento de los indicadores de control interno bajo el SGC.

Ofrecemos

Sueldo base mensual 100% nomina

Prestaciones de Ley

Prestaciones Superiores a Ley

Zona de trabajo: TOREO - Naucalpan, Edo MEX

Interesados favor de postularse por este medio con CV en PDF o Word Actualizado