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Hace 1 día
gerente de asuntos regulatorios
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GRISI HNOS SA DE CV en
Sobre el empleo
Categoría: Ingeniería
Subcategoría: Ingeniería química
Educación mínima requerida: Universitario titulado
Descripción
Grupo GRISI está en búsqueda de talento
Posición Gerente de Asuntos Regulatorios – Productos de Cuidado Personal e Higiene
Objetivo del Puesto
Garantizar el cumplimiento de las normativas nacionales e internacionales aplicables a la planta y a los productos farmacéuticos cosméticos dispositivos médicos veterinarios y suplementos alimenticios Administrar los procesos de gestión regulatoria en los países donde Grupo GRISI tiene presencia México EE UU LATAM y Europa y liderar la unidad de vigilancia post comercialización seguridad y eficacia de los productos
Responsabilidades Principales
- Cumplimiento regulatorio Mantener el estatus regulatorio de los productos conforme a la normativa vigente
- Estrategia regulatoria Definir y ejecutar estrategias para la obtención y mantenimiento de registros sanitarios y certificaciones
- Desarrollo de productos Brindar soporte regulatorio en el desarrollo y comercialización de nuevos productos
- Certificaciones y auditorías Gestionar auditorías y certificaciones de Buenas Prácticas de Fabricación GMP
- Publicidad y materiales de comunicación Aprobar materiales publicitarios conforme a la normativa
- Gestión de trámites Asegurar la resolución favorable de trámites regulatorios nacionales e internacionales
- Relación con socios comerciales Dar seguimiento a registros sanitarios y gestionar prórrogas y prevenciones
- Actualización normativa Implementar cambios regulatorios que impacten en los productos de Grupo GRISI
- Farmacovigilancia y seguridad Supervisar reportes de farmacovigilancia tecnovigilancia y cosmetovigilancia
- Control de vigencias Administrar registros sanitarios avisos de maquilas y certificaciones GMP
- Pruebas de seguridad y eficacia Coordinar evaluaciones de seguridad y eficacia para el cumplimiento normativo
- Exportaciones Gestionar trámites regulatorios para comercialización internacional
- Sistemas regulatorios Manejar y administrar el programa WERCS para la venta en el extranjero
- Participación en Cámaras Representar a la empresa en Cámaras del sector y asegurar la actualización continua en normativas
Perfil Requerido
- Licenciatura en Químico Farmacobiólogo Químico Farmacéutico Industrial Química Farmacéutica o afín
- Preferentemente con Maestría o Especialización en Asuntos Regulatorios Gestión de Calidad o áreas relacionadas
- Experiencia
- Mínimo 5 años en Asuntos Regulatorios en empresas farmacéuticas o cosméticas
- Conocimiento en regulación de medicamentos cosméticos productos higiénicos veterinarios y dispositivos médicos
- Habilidades
- Bilingüe español inglés
- Dominio de normativas regulatorias nacionales e internacionales
- Habilidades de liderazgo comunicación efectiva y trabajo en equipo
- Capacidad para gestionar múltiples proyectos y coordinar con equipos multidisciplinarios
- Pensamiento estratégico y orientación a resultados
Ofrecemos
Oportunidad de crecimiento en una empresa con presencia internacional
Ambiente dinámico y retador
Prestaciones superiores a la ley
Recuerda que ningún reclutador puede pedirte dinero a cambio de una entrevista o un puesto. Asimismo, evita realizar pagos o compartir información financiera con las empresas.
ID: 20223753