Posición Gerente de Asuntos Regulatorios – Productos de Cuidado Personal e Higiene
Objetivo del Puesto
Garantizar el cumplimiento de las normativas nacionales e internacionales aplicables a la planta y a los productos farmacéuticos cosméticos dispositivos médicos veterinarios y suplementos alimenticios Administrar los procesos de gestión regulatoria en los países donde Grupo GRISI tiene presencia México EE UU LATAM y Europa y liderar la unidad de vigilancia post comercialización seguridad y eficacia de los productos
Responsabilidades Principales
Cumplimiento regulatorio Mantener el estatus regulatorio de los productos conforme a la normativa vigente
Estrategia regulatoria Definir y ejecutar estrategias para la obtención y mantenimiento de registros sanitarios y certificaciones
Desarrollo de productos Brindar soporte regulatorio en el desarrollo y comercialización de nuevos productos
Certificaciones y auditorías Gestionar auditorías y certificaciones de Buenas Prácticas de Fabricación GMP
Publicidad y materiales de comunicación Aprobar materiales publicitarios conforme a la normativa
Gestión de trámites Asegurar la resolución favorable de trámites regulatorios nacionales e internacionales
Relación con socios comerciales Dar seguimiento a registros sanitarios y gestionar prórrogas y prevenciones
Actualización normativa Implementar cambios regulatorios que impacten en los productos de Grupo GRISI
Farmacovigilancia y seguridad Supervisar reportes de farmacovigilancia tecnovigilancia y cosmetovigilancia
Control de vigencias Administrar registros sanitarios avisos de maquilas y certificaciones GMP
Pruebas de seguridad y eficacia Coordinar evaluaciones de seguridad y eficacia para el cumplimiento normativo
Exportaciones Gestionar trámites regulatorios para comercialización internacional
Sistemas regulatorios Manejar y administrar el programa WERCS para la venta en el extranjero
Participación en Cámaras Representar a la empresa en Cámaras del sector y asegurar la actualización continua en normativas
Perfil Requerido
Licenciatura en Químico Farmacobiólogo Químico Farmacéutico Industrial Química Farmacéutica o afín
Preferentemente con Maestría o Especialización en Asuntos Regulatorios Gestión de Calidad o áreas relacionadas
Experiencia
Mínimo 5 años en Asuntos Regulatorios en empresas farmacéuticas o cosméticas
Conocimiento en regulación de medicamentos cosméticos productos higiénicos veterinarios y dispositivos médicos
Habilidades
Bilingüe español inglés
Dominio de normativas regulatorias nacionales e internacionales
Habilidades de liderazgo comunicación efectiva y trabajo en equipo
Capacidad para gestionar múltiples proyectos y coordinar con equipos multidisciplinarios
Pensamiento estratégico y orientación a resultados
Ofrecemos
Oportunidad de crecimiento en una empresa con presencia internacional
Ambiente dinámico y retador
Prestaciones superiores a la ley
Recuerda que ningún reclutador puede pedirte dinero a cambio de una entrevista o un puesto. Asimismo, evita realizar pagos o compartir información financiera con las empresas.