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Hace 1 mes
Analista de asuntos regulatorio
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Sobre el empleo
Detalles
Contratación:
PermanenteHorario:
Tiempo completoEspacio de trabajo:
PresencialDescripción
Empresa especializada con más de 20 años de experiencia en venta y distribución de insumos y equipos médicos de alta especialidad en Dermatología y Oftalmología, solicita ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS
Requisitos:
Lic. en Farma, Q.F.B, Q.B.P., Ing, Farmacéutico, Ing. Químico, o afín concluido o trunca
Conocimiento deseable en el área de equipo médico
Regulación Normativa de Exportación EEUU, Europa y Asia
Seguimiento y Gestión de documentación
Conocimiento en marco Regulatorio de la Industria
Alimentaria y Farmacéutica
Conocimiento en asuntos regulatorios y farmacovigilancia.
Conocimiento en Nomas y marcos regulatorios
Capacidad probada para influir y negociar eficazmente con partes interesadas internas y externas.
Habilidades de comunicación verbal y escrita en español e inglés.
Ingles Avanzado
Descripción
• Desarrollar e implementar estrategias regulatorias integrales para asegurar el cumplimiento con los requisitos locales e internacionales.
• Dirigir la preparación y presentación de expedientes regulatorios para nuevos productos y modificaciones, asegurando la aprobación oportuna y eficiente.
• Mantener una comunicación efectiva con autoridades regulatorias, gestionando inspecciones y auditorías regulatorias según sea necesario.
• Colaborar con equipos multifuncionales para asegurar la conformidad con estándares de calidad, seguridad y eficacia exigidos por las normativas.
• Evaluar y mitigar riesgos regulatorios potenciales y actuales, proporcionando orientación estratégica a la alta dirección.
• Amplio conocimiento de las regulaciones locales e internacionales, incluyendo normativas de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP).
• Capacidad probada para influir y negociar eficazmente con partes interesadas internas y externas.
SI CUMPLES CON LOS REQUISITOS FAVOR DE ENVIAR CV ACTUALIZADO AL CORREO DE CONTACTO
ID: 19029745