Grupo GRISI está en búsqueda de talento

Posición Gerente de Asuntos Regulatorios – Productos de Cuidado Personal e Higiene

Objetivo del Puesto

Garantizar el cumplimiento de las normativas nacionales e internacionales aplicables a la planta y a los productos farmacéuticos cosméticos dispositivos médicos veterinarios y suplementos alimenticios Administrar los procesos de gestión regulatoria en los países donde Grupo GRISI tiene presencia México EE UU LATAM y Europa y liderar la unidad de vigilancia post comercialización seguridad y eficacia de los productos

Responsabilidades Principales

• Cumplimiento regulatorio Mantener el estatus regulatorio de los productos conforme a la normativa vigente
• Estrategia regulatoria Definir y ejecutar estrategias para la obtención y mantenimiento de registros sanitarios y certificaciones
• Desarrollo de productos Brindar soporte regulatorio en el desarrollo y comercialización de nuevos productos
• Certificaciones y auditorías Gestionar auditorías y certificaciones de Buenas Prácticas de Fabricación GMP
• Publicidad y materiales de comunicación Aprobar materiales publicitarios conforme a la normativa
• Gestión de trámites Asegurar la resolución favorable de trámites regulatorios nacionales e internacionales
• Relación con socios comerciales Dar seguimiento a registros sanitarios y gestionar prórrogas y prevenciones
• Actualización normativa Implementar cambios regulatorios que impacten en los productos de Grupo GRISI
• Farmacovigilancia y seguridad Supervisar reportes de farmacovigilancia tecnovigilancia y cosmetovigilancia
• Control de vigencias Administrar registros sanitarios avisos de maquilas y certificaciones GMP
• Pruebas de seguridad y eficacia Coordinar evaluaciones de seguridad y eficacia para el cumplimiento normativo
• Exportaciones Gestionar trámites regulatorios para comercialización internacional
• Sistemas regulatorios Manejar y administrar el programa WERCS para la venta en el extranjero
• Participación en Cámaras Representar a la empresa en Cámaras del sector y asegurar la actualización continua en normativas

Perfil Requerido

• Licenciatura en Químico Farmacobiólogo Químico Farmacéutico Industrial Química Farmacéutica o afín
• Preferentemente con Maestría o Especialización en Asuntos Regulatorios Gestión de Calidad o áreas relacionadas
• Experiencia
• Mínimo 5 años en Asuntos Regulatorios en empresas farmacéuticas o cosméticas
• Conocimiento en regulación de medicamentos cosméticos productos higiénicos veterinarios y dispositivos médicos
• Habilidades
• Bilingüe español inglés
• Dominio de normativas regulatorias nacionales e internacionales
• Habilidades de liderazgo comunicación efectiva y trabajo en equipo
• Capacidad para gestionar múltiples proyectos y coordinar con equipos multidisciplinarios
• Pensamiento estratégico y orientación a resultados

Ofrecemos

Oportunidad de crecimiento en una empresa con presencia internacional

Ambiente dinámico y retador

Prestaciones superiores a la ley