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Hace 2 sem
Ingeniero de Validaciones Soluciones
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Sobre el empleo
Detalles
Contratación:
PermanenteHorario:
Tiempo completoEspacio de trabajo:
PresencialBeneficios
Descripción
Importante Empresa Farmacéutica busca
INGENIERO (A) DE VALIDACIONES
RESPONSABILIDADES:
Responsable de organizar, planear y ejecutar las actividades relacionadas con las Calificaciones, validaciones y/o Revisiones Periódicas de diseño, instalación, operación y desempeño de áreas, sistemas críticos, equipos de producción, almacenes, sistemas computarizados, procesos, limpiezas, procesos térmicos, holding times, etc.
REQUISITOS:
QFB, Ingeniero Químico, Bioquímico, Industrial o carrera afín.
Conocimiento de GAMP 5, CFR 21 p. 11, guías nacionales e internacionales, ISPE, PDA, ICH. BPM, BPL, NOM-059, NOM-251).
Elaboración y ejecución de protocolos de calificaciones (DQ, IQ, OQ, PQ) y revisiones periódicas de sistemas, equipos de producción, equipos de control de calidad, sistemas computarizado y áreas, así como de validaciones de proceso térmicos, de limpieza, de fabricación.
2 años en área de validaciones, producción o calidad.
Office, Software estadístico
Experiencia en auditorías FDA
Inglés fluido (60%)
CEDULA profesional Indispensable
Horario de lunes a viernes de 08:00 a 17:30 hrs. con disponibilidad de atender temas los fines de semana.
OFRECEMOS:
Contratación directa
Sueldo competitivo
Prestaciones superiores a la ley (SGMM, Fondo de ahorro, seguro dental, vales de despensa entre otros)
ID: 19119482