Químico Analista de Microbiología y Biológicos

Ubicación: Toluca, Estado de México.

Objetivo del Puesto:

Buscamos un Químico Analista de Microbiología y Biológicos para realizar análisis microbiológicos de productos en proceso, a granel, productos terminados y estudios de estabilidad, asegurando resultados confiables y seguros. El candidato ideal aplicará buenas prácticas de laboratorio y cumplirá con la normatividad vigente para garantizar la calidad de los productos de Laboratorios Silanes S.A. de C.V.

Responsabilidades Principales:

• Realizar y documentar los análisis microbiológicos de productos en proceso, productos terminados, muestras de validación de procesos y estudios de estabilidad de acuerdo con los métodos analíticos vigentes.
• Elaborar y actualizar los procedimientos normalizados de operación (SOP), especificaciones y métodos de análisis para insumos, productos en proceso y productos terminados, conforme a normatividades nacionales e internacionales.
• Participar en investigaciones de resultados fuera de especificación (OOS), siguiendo los procedimientos establecidos.
• Solicitar cepas de referencia, reactivos y materiales de laboratorio necesarios para el área.
• Registrar la entrada, caducidad y solicitud de reactivos y cepas de referencia.
• Identificar microorganismos como parte de las investigaciones y cumplir con las buenas prácticas de fabricación.
• Asegurar la calibración y buen funcionamiento de los equipos.
• Mantener orden y limpieza en las instalaciones y materiales del laboratorio de Microbiología Biológicos.
• Realizar monitoreo ambiental de áreas asépticas y no asépticas, y muestreo de agua purificada (WFI) y vapor, conforme a las Buenas Prácticas de Fabricación.

Requisitos:

• Escolaridad: Licenciatura en Química Farmacéutica y Bioquímica (QFB), Química Farmacéutica Industrial (QFI), Ingeniería Bioquímica (IBT) o afines (titulado).
• Experiencia:
• 1 año de experiencia en análisis microbiológicos dentro de la industria farmacéutica.
• Deseable: experiencia en sistemas de gestión de calidad en la industria farmacéutica.
• Conocimientos:
• Normas nacionales e internacionales aplicables a la fabricación de medicamentos y estudios de estabilidad.
• Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y Buenas Prácticas de Documentación.
• Muestreo de sistemas críticos y métodos de identificación de microorganismos.
• Validación de métodos analíticos.

Habilidades:

• Administración efectiva del tiempo.
• Análisis e interpretación de resultados.
• Capacidad para trabajar bajo presión y con resultados confiables.
• Planeación y organización.
• Trabajo en equipo.

Si cumples con los requisitos y estás interesado en formar parte de nuestro equipo, por favor aplica tu postulación por este medio.