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Hace más de 1 mes
Operational Quality Manager
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astrazeneca
Esta es una vacante externa, deberás completar el proceso en el sitio de la empresa.
Sobre el empleo
Categoría: Manufactura - Producción - Operación
Subcategoría: Control de Calidad
Educación mínima requerida:
Descripción
Marketing Company Operational Quality Manager
Base: CDMX
Esquema de trabajo hibrido
El Operational Quality Manager es responsable de supervisar el diseño, implementación y entrega de un sistema y estrategia de calidad común para las actividades GMP&GDP en toda la Marketing Company para toda la cartera de productos AZ en el país. Participa en el desarrollo de la estrategia de calidad global de AZ MCOQ y ejecuta la estrategia nacional para MCOQ Quality and Marketing Company GMP&GDP alineada con la estrategia de ambición de AZ para la expansión del mercado, el lanzamiento de productos y la accesibilidad. Responsable de garantizar el cumplimiento de los estándares mundiales para todas las actividades locales de GMP y GDP y conecta las oficinas de MC con la organización más amplia de Calidad de Operaciones e I+D que opera bajo One AZ QMS.
Responsabilidades típicas:
• Para el país determinado, desarrollar, apoyar e impulsar la excelencia en las actividades de calidad MCOQ GMP&GDP para mantener la licencia local para operar.
• Punto de contacto principal de GMP&GDP para el país y mantener una estructura de gobernanza eficaz para garantizar la supervisión de las actividades de calidad.
• Proporcionar el liderazgo para la estrategia y las actividades GMP y GDP (buenas prácticas de fabricación y distribución) en todo el mercado y el área comercial, como socio de calidad del líder comercial, líder comercial regional y seguridad global.
• Participar en la definición de la estrategia para la propiedad y ejecución del sistema de calidad MCOQ GMP&GDP en los mercados comerciales globales y el marco en el país.
• Definir, desarrollar, implementar y monitorear las políticas y estándares GMP&GDP y su ejecución en el mercado local.
• Responsable del proceso de revisión, preparación, ejecución y escalamiento de la gestión de calidad de MC del país al liderazgo sénior de operaciones, comercial e I+D y a los miembros del SMT.
• Representa a calidad en equipos interfuncionales y transversales y comités directivos relacionados con el mercado.
• Impulsar la estandarización, simplificación y mejora global de los procesos de negocio de Calidad MCOQ. Desarrollar y sostener una organización de alta calidad que cumple con los procesos globales y tiene como objetivo mejorar continuamente la competencia, los estándares de cumplimiento y la entrega innovadora de resultados.
• Proporcionar una estructura de capacitación, apoyo y asesoramiento para los roles de la red regional de Calidad MCOQ.
• Participar en el establecimiento de estrategias y objetivos regionales para la organización MCOQ.
• Es el punto principal de experiencia para las actividades de GMP&GDP que impactan la organización MCOQ en el país.
• Planificar, revisar y gestionar el presupuesto de la organización de Calidad MCOQ del País.
• Responsable de garantizar el cumplimiento y trabajar según un conjunto de estándares y procesos GMP&GDP, así como un proceso GxP común en todos los MC GxP.
• Responsable de los aportes de MCOQ GMP&GDP en desinversiones/adquisiciones/acuerdos de licencia en el país.
• Capacidad demostrada para trabajar de forma independiente y en entornos de proyectos para cumplir los objetivos.
• Mantener actualizado su propio conocimiento de las mejores prácticas, estándares de la industria y nuevos desarrollos en gestión de calidad.
• Liderar actividades de resolución de problemas para resolver problemas existentes, emitir juicios complicados y anticipar desarrollos futuros en las necesidades relacionadas con la calidad de AstraZeneca.
• Responsable de gestionar los estándares de calidad y las expectativas en una amplia gama de servicios para brindar un servicio de alta calidad, oportuno y rentable.
• Emplear información preparada para discutir, planificar y ayudar a llevar a cabo planes de mejora, establecimiento de prioridades, informes de investigación, recomendaciones de mejora de la calidad o el desempeño.
• Garantizar el cumplimiento de la calidad, la salud y la seguridad, las buenas prácticas de fabricación, las buenas prácticas de laboratorio y los requisitos reglamentarios del trabajo propio y de otros.
• Responsable de garantizar que las políticas y estándares cumplan con los requisitos regulatorios. • Garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación, Seguridad, Salud y Medio Ambiente y todas las demás reglamentaciones pertinentes.
• Llevar a cabo revisiones de cumplimiento e informes para proveedores externos, incluida la resolución de problemas con la alta dirección y los líderes del sitio AZ; esto puede incluir, entre otros, la revisión y aprobación de informes de investigación y la participación en equipos de gestión de problemas.
• Participar en la preparación del país para las inspecciones/auditorías y respuestas de la Agencia Reguladora y AstraZeneca si es requerido por el sitio de Operaciones del país.
• Apoyar a la MC local para otorgar la licencia para operar, incluido, entre otros, el apoyo a auditorías e inspecciones de GMP&GDP, y la implementación de programas de autoevaluación efectivos en el país de responsabilidad.
• Responsable de garantizar el cumplimiento del SGC y la mejora continua en la Región y que todos los problemas se gestionen y cierren a tiempo, se identifiquen los riesgos y se escalen a Calidad Global.
• Promover una Cultura de Calidad en la MC estableciendo una estrategia en la región y localmente para la ejecución de la excelencia GMP&GDP.
• Responsable del logro de KPIs y objetivos/Planes de Calidad del país. Garantizar que las tendencias del país se aborden mediante el desarrollo de planes de mejora continua.
• Adherencia a las Buenas Prácticas de Fabricación y Seguridad, Salud y Medio Ambiente y garantizar el cumplimiento normativo.
• Contribuir al desarrollo de procedimientos en el área de especialidad y proporciona algún aporte técnico al desarrollo de estándares globales para la función y a nivel mundial.
• Buscar proactivamente oportunidades para identificar cambios y lograr ahorros de eficiencia, influir en las decisiones y ofrecer resultados, garantizando al mismo tiempo un nivel adecuado de cumplimiento.
• Los titulares de puestos están directamente involucrados y lideran grupos de trabajo, equipos y proyectos para proporcionar de manera proactiva una perspectiva global e impulsar la coherencia y la estandarización en todos los asuntos relacionados con la calidad y el cumplimiento de GMP.
Requerimientos Esenciales:
• Licenciatura con título oficial
• Experiencia en Buenas Prácticas de Manufactura y ambiente de Calidad.
• Fuertes habilidades de comunicación e influencia.
• Conocimiento en sistema de calidad.
• Gestión de proyectos y personas.
• Buena comunicación y liderazgo.
• Experiencia en trabajo en equipos crossfucionales.
AstraZeneca is an equal opportunity employer. AstraZeneca will consider all qualified applicants for employment without discrimination on grounds of disability, sex or sexual orientation, pregnancy or maternity leave status, race or national or ethnic origin, age, religion or belief, gender identity or re-assignment, marital or civil partnership status, protected veteran status (if applicable) or any other characteristic protected by law.
Date Posted
23-jul-2024
Closing Date
12-ago-2024
AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity. We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills. We believe that the more inclusive we are, the better our work will be. We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics. We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorization and employment eligibility verification requirements.
Base: CDMX
Esquema de trabajo hibrido
El Operational Quality Manager es responsable de supervisar el diseño, implementación y entrega de un sistema y estrategia de calidad común para las actividades GMP&GDP en toda la Marketing Company para toda la cartera de productos AZ en el país. Participa en el desarrollo de la estrategia de calidad global de AZ MCOQ y ejecuta la estrategia nacional para MCOQ Quality and Marketing Company GMP&GDP alineada con la estrategia de ambición de AZ para la expansión del mercado, el lanzamiento de productos y la accesibilidad. Responsable de garantizar el cumplimiento de los estándares mundiales para todas las actividades locales de GMP y GDP y conecta las oficinas de MC con la organización más amplia de Calidad de Operaciones e I+D que opera bajo One AZ QMS.
Responsabilidades típicas:
• Para el país determinado, desarrollar, apoyar e impulsar la excelencia en las actividades de calidad MCOQ GMP&GDP para mantener la licencia local para operar.
• Punto de contacto principal de GMP&GDP para el país y mantener una estructura de gobernanza eficaz para garantizar la supervisión de las actividades de calidad.
• Proporcionar el liderazgo para la estrategia y las actividades GMP y GDP (buenas prácticas de fabricación y distribución) en todo el mercado y el área comercial, como socio de calidad del líder comercial, líder comercial regional y seguridad global.
• Participar en la definición de la estrategia para la propiedad y ejecución del sistema de calidad MCOQ GMP&GDP en los mercados comerciales globales y el marco en el país.
• Definir, desarrollar, implementar y monitorear las políticas y estándares GMP&GDP y su ejecución en el mercado local.
• Responsable del proceso de revisión, preparación, ejecución y escalamiento de la gestión de calidad de MC del país al liderazgo sénior de operaciones, comercial e I+D y a los miembros del SMT.
• Representa a calidad en equipos interfuncionales y transversales y comités directivos relacionados con el mercado.
• Impulsar la estandarización, simplificación y mejora global de los procesos de negocio de Calidad MCOQ. Desarrollar y sostener una organización de alta calidad que cumple con los procesos globales y tiene como objetivo mejorar continuamente la competencia, los estándares de cumplimiento y la entrega innovadora de resultados.
• Proporcionar una estructura de capacitación, apoyo y asesoramiento para los roles de la red regional de Calidad MCOQ.
• Participar en el establecimiento de estrategias y objetivos regionales para la organización MCOQ.
• Es el punto principal de experiencia para las actividades de GMP&GDP que impactan la organización MCOQ en el país.
• Planificar, revisar y gestionar el presupuesto de la organización de Calidad MCOQ del País.
• Responsable de garantizar el cumplimiento y trabajar según un conjunto de estándares y procesos GMP&GDP, así como un proceso GxP común en todos los MC GxP.
• Responsable de los aportes de MCOQ GMP&GDP en desinversiones/adquisiciones/acuerdos de licencia en el país.
• Capacidad demostrada para trabajar de forma independiente y en entornos de proyectos para cumplir los objetivos.
• Mantener actualizado su propio conocimiento de las mejores prácticas, estándares de la industria y nuevos desarrollos en gestión de calidad.
• Liderar actividades de resolución de problemas para resolver problemas existentes, emitir juicios complicados y anticipar desarrollos futuros en las necesidades relacionadas con la calidad de AstraZeneca.
• Responsable de gestionar los estándares de calidad y las expectativas en una amplia gama de servicios para brindar un servicio de alta calidad, oportuno y rentable.
• Emplear información preparada para discutir, planificar y ayudar a llevar a cabo planes de mejora, establecimiento de prioridades, informes de investigación, recomendaciones de mejora de la calidad o el desempeño.
• Garantizar el cumplimiento de la calidad, la salud y la seguridad, las buenas prácticas de fabricación, las buenas prácticas de laboratorio y los requisitos reglamentarios del trabajo propio y de otros.
• Responsable de garantizar que las políticas y estándares cumplan con los requisitos regulatorios. • Garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación, Seguridad, Salud y Medio Ambiente y todas las demás reglamentaciones pertinentes.
• Llevar a cabo revisiones de cumplimiento e informes para proveedores externos, incluida la resolución de problemas con la alta dirección y los líderes del sitio AZ; esto puede incluir, entre otros, la revisión y aprobación de informes de investigación y la participación en equipos de gestión de problemas.
• Participar en la preparación del país para las inspecciones/auditorías y respuestas de la Agencia Reguladora y AstraZeneca si es requerido por el sitio de Operaciones del país.
• Apoyar a la MC local para otorgar la licencia para operar, incluido, entre otros, el apoyo a auditorías e inspecciones de GMP&GDP, y la implementación de programas de autoevaluación efectivos en el país de responsabilidad.
• Responsable de garantizar el cumplimiento del SGC y la mejora continua en la Región y que todos los problemas se gestionen y cierren a tiempo, se identifiquen los riesgos y se escalen a Calidad Global.
• Promover una Cultura de Calidad en la MC estableciendo una estrategia en la región y localmente para la ejecución de la excelencia GMP&GDP.
• Responsable del logro de KPIs y objetivos/Planes de Calidad del país. Garantizar que las tendencias del país se aborden mediante el desarrollo de planes de mejora continua.
• Adherencia a las Buenas Prácticas de Fabricación y Seguridad, Salud y Medio Ambiente y garantizar el cumplimiento normativo.
• Contribuir al desarrollo de procedimientos en el área de especialidad y proporciona algún aporte técnico al desarrollo de estándares globales para la función y a nivel mundial.
• Buscar proactivamente oportunidades para identificar cambios y lograr ahorros de eficiencia, influir en las decisiones y ofrecer resultados, garantizando al mismo tiempo un nivel adecuado de cumplimiento.
• Los titulares de puestos están directamente involucrados y lideran grupos de trabajo, equipos y proyectos para proporcionar de manera proactiva una perspectiva global e impulsar la coherencia y la estandarización en todos los asuntos relacionados con la calidad y el cumplimiento de GMP.
Requerimientos Esenciales:
• Licenciatura con título oficial
• Experiencia en Buenas Prácticas de Manufactura y ambiente de Calidad.
• Fuertes habilidades de comunicación e influencia.
• Conocimiento en sistema de calidad.
• Gestión de proyectos y personas.
• Buena comunicación y liderazgo.
• Experiencia en trabajo en equipos crossfucionales.
AstraZeneca is an equal opportunity employer. AstraZeneca will consider all qualified applicants for employment without discrimination on grounds of disability, sex or sexual orientation, pregnancy or maternity leave status, race or national or ethnic origin, age, religion or belief, gender identity or re-assignment, marital or civil partnership status, protected veteran status (if applicable) or any other characteristic protected by law.
Date Posted
23-jul-2024
Closing Date
12-ago-2024
AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity. We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills. We believe that the more inclusive we are, the better our work will be. We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics. We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorization and employment eligibility verification requirements.
Recuerda que ningún reclutador puede pedirte dinero a cambio de una entrevista o un puesto. Asimismo, evita realizar pagos o compartir información financiera con las empresas.
ID: 18922640