Estamos buscando un Quality Control Manager para una empresa global con más de 150 años de experiencia en la industria farmacéutica. Es una compañía que se especializa en la producción de antibióticos enzimáticos, estatinas de nueva generación, antifúngicos, ingredientes farmacéuticos activos (APIs) y formas farmacéuticas terminadas, como tabletas y cápsulas. Su liderazgo en el uso de tecnologías sostenibles ha posicionado a la empresa como un referente en la industria a nivel mundial.

Esta compañía opera en mercados altamente regulados, incluyendo Europa, Estados Unidos, Canadá, México, India, China, Sudáfrica, y países de América Latina y Asia. Cuenta con seis plantas de producción ubicadas estratégicamente en los Países Bajos, España, México, India y China, lo que garantiza un suministro confiable y la implementación de altos estándares de calidad en todas sus operaciones.

El Quality Control Manager tendrá un papel fundamental en garantizar la excelencia operativa de los laboratorios de Control de Calidad y Microbiología en ambas plantas de la empresa. Será responsable de planificar, coordinar y supervisar todas las actividades relacionadas con estos laboratorios, asegurando el cumplimiento riguroso de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y los estándares de calidad más exigentes de la industria farmacéutica.

Entre sus principales funciones se encuentra liderar la liberación de materias primas y productos terminados, mediante el análisis preciso y oportuno de los resultados analíticos. Esto incluye garantizar que los controles de procesos se realicen de manera eficiente y con total alineación a los estándares regulatorios globales.

El Quality Control Manager será el encargado de analizar los estudios de estabilidad de los productos, aplicando controles estadísticos y asegurando que cada producto cumpla con los requisitos regulatorios específicos.

Además, deberá participar activamente en iniciativas de mejora continua, investigación de desviaciones, resolución de quejas de clientes y optimización de procesos productivos. Como parte de sus responsabilidades, será quien revise y autorice cambios en los planes y métodos analíticos, asegurando que estos cumplan con las normativas aplicables.

Por último, se espera que el Quality Control Manager desempeñe un papel estratégico en la comunicación y elaboración de reportes, presentando informes mensuales, trimestrales y anuales sobre resultados analíticos y métodos de validación, promoviendo la transparencia y la colaboración entre los equipos

Responsabilidades:

• Asegurar la excelencia en control de calidad mediante resultados analíticos precisos y oportunos.
• Mantener el laboratorio de control de calidad en cumplimiento con las normas cGMP.
• Supervisar y garantizar el cumplimiento con regulaciones globales en los métodos de análisis.
• Realizar análisis de estudios de estabilidad de productos y aplicar controles estadísticos.
• Elaborar informes mensuales, trimestrales y anuales sobre resultados analíticos y métodos de validación.
• Apoyar en investigaciones de desviaciones, quejas de clientes y optimización de procesos productivos.
• Participar activamente en la implementación de nuevos proyectos asignados por la alta dirección.
• Revisar y autorizar modificaciones a planes y métodos analíticos.
• Proponer soluciones a problemas de calidad, procesos fallidos o preocupaciones regulatorias.
• Sugerir mejoras para la optimización de procesos.
• Colaborar en iniciativas de mejora continua relacionadas con la seguridad y el ambiente laboral.