Hace 2 días
Jefe de calidad
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Sobre el empleo
Beneficios
- Prestaciones de ley
- Plan de crecimiento personal y laboral
Descripción
· Edad: 35 a 45 años
· Sexo: indistinto
· Título Universitario en áreas relacionadas a las químico-farmacéutico, QFB, QFI, IFI, Ingeniería Farmacéutica.
· Experiencia previa de tres años como jefe o coordinador de cualquier área perteneciente a la unidad de calidad en la industria farmacéutica.
· Conocimientos sólidos y amplios en documentación, auditor interno, validación de procesos, aseguramiento de calidad, asuntos regulatorios y laboratorio de control de calidad dentro de la industria farmacéutica o cualquier industria de transformación con niveles altos de exigencia en Sistemas de Calidad, análisis, enfoque de mejora de procesos y herramientas de mejora continua.
· Conocimientos sólidos en requisitos legales, normativos y Buenas Prácticas de Fabricación en la industria farmacéutica.
· Manejo de personal operativo, supervisión de personal e integración de grupos.
· Competencias humanas de liderazgo, manejo de personal, comunicación, toma de decisiones, manejo de conflictos, trabajo en equipo, trabajo bajo presión, iniciativa, buenas relaciones interpersonales y enfoque de servicio.
· Características de personalidad: Honesto, práctico, activo, asertivo, amable y responsable.
· Dominio de idioma inglés: básico.
Funciones
- Apoyar al Responsable Sanitario y Gerente de Unidad de Calidad en todo lo concerniente a la aplicación de la normatividad farmacéutica dentro de la organización.
- Apoyar para la gestión de la calidad y el cumplimiento de buenas prácticas de fabricación.
- Implementar y brindar mantenimiento al Sistema de Gestión de la Calidad en los procesos operativos, en coordinación con las diversas coordinaciones de la Unidad de Calidad.
- Apoyar para el desarrollo y aplicación de programas y planes de auditoría interna y apoyo para la atención de auditorías de segunda y tercera parte.
- Auditar y vigilar el cumplimiento del sistema de calidad para el cumplimiento de buenas prácticas de fabricación en la planta.
- Aplicar y vigilar la ejecución de la política y manual de calidad dentro de la organización.
- Generar e integrar indicadores de calidad y desempeño que ayuden a verificar el mantenimiento y mejora al Sistema de Gestión de Calidad.
- Verificar y aplicar las medidas necesarias para el control de calidad de los productos manufacturados dentro de la planta de fabricación.
- Capacitar, calificar, evaluar, administrar, supervisar y apoyar al personal a su cargo.
- Revisar informes, certificados analíticos, planes maestros de validación, protocolos de calificación y validación, métodos analíticos y expedientes de fabricación.
- Hacer cumplir las buenas prácticas de laboratorio, documentación, procedimientos, instructivos, reglamento interno y normatividad sanitaria vigente.
- Llevar a cabo la planeación y coordinación de actividades dentro del departamento de Control de Calidad (Estabilidades, reanálisis, etc.)
- Asegurar el cumplimiento a los sistemas de control de cambios, quejas, devoluciones, manejo de desviaciones, auditorías técnicas, evaluación a proveedores, calificación de personal, programas de calibración y calificación de equipos e instrumentos, programas de validación de procesos de fabricación, métodos analíticos y procesos de limpieza, acciones correctivas, acciones preventivas y revisión anual de producto, participando en los comités técnicos de evaluación.
ID: 20219571
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