· Edad: 35 a 45 años

· Sexo: indistinto

· Título Universitario en áreas relacionadas a las químico-farmacéutico, QFB, QFI, IFI, Ingeniería Farmacéutica.

· Experiencia previa de tres años como jefe o coordinador de cualquier área perteneciente a la unidad de calidad en la industria farmacéutica.

· Conocimientos sólidos y amplios en documentación, auditor interno, validación de procesos, aseguramiento de calidad, asuntos regulatorios y laboratorio de control de calidad dentro de la industria farmacéutica o cualquier industria de transformación con niveles altos de exigencia en Sistemas de Calidad, análisis, enfoque de mejora de procesos y herramientas de mejora continua.

· Conocimientos sólidos en requisitos legales, normativos y Buenas Prácticas de Fabricación en la industria farmacéutica.

· Manejo de personal operativo, supervisión de personal e integración de grupos.

· Competencias humanas de liderazgo, manejo de personal, comunicación, toma de decisiones, manejo de conflictos, trabajo en equipo, trabajo bajo presión, iniciativa, buenas relaciones interpersonales y enfoque de servicio.

· Características de personalidad: Honesto, práctico, activo, asertivo, amable y responsable.

· Dominio de idioma inglés: básico.

Funciones

• Apoyar al Responsable Sanitario y Gerente de Unidad de Calidad en todo lo concerniente a la aplicación de la normatividad farmacéutica dentro de la organización.
• Apoyar para la gestión de la calidad y el cumplimiento de buenas prácticas de fabricación.
• Implementar y brindar mantenimiento al Sistema de Gestión de la Calidad en los procesos operativos, en coordinación con las diversas coordinaciones de la Unidad de Calidad.
• Apoyar para el desarrollo y aplicación de programas y planes de auditoría interna y apoyo para la atención de auditorías de segunda y tercera parte.
• Auditar y vigilar el cumplimiento del sistema de calidad para el cumplimiento de buenas prácticas de fabricación en la planta.
• Aplicar y vigilar la ejecución de la política y manual de calidad dentro de la organización.
• Generar e integrar indicadores de calidad y desempeño que ayuden a verificar el mantenimiento y mejora al Sistema de Gestión de Calidad.
• Verificar y aplicar las medidas necesarias para el control de calidad de los productos manufacturados dentro de la planta de fabricación.
• Capacitar, calificar, evaluar, administrar, supervisar y apoyar al personal a su cargo.
• Revisar informes, certificados analíticos, planes maestros de validación, protocolos de calificación y validación, métodos analíticos y expedientes de fabricación.
• Hacer cumplir las buenas prácticas de laboratorio, documentación, procedimientos, instructivos, reglamento interno y normatividad sanitaria vigente.
• Llevar a cabo la planeación y coordinación de actividades dentro del departamento de Control de Calidad (Estabilidades, reanálisis, etc.)
• Asegurar el cumplimiento a los sistemas de control de cambios, quejas, devoluciones, manejo de desviaciones, auditorías técnicas, evaluación a proveedores, calificación de personal, programas de calibración y calificación de equipos e instrumentos, programas de validación de procesos de fabricación, métodos analíticos y procesos de limpieza, acciones correctivas, acciones preventivas y revisión anual de producto, participando en los comités técnicos de evaluación.