• Sexo: Indistinto.
• Escolaridad: IF, IBQ, QFI,QFB, carrera a fin titulado.
• Experiencia: Mínima comprobable de 4 años en posiciones similares en el sector Farma. Como el registro de productos ante COFEPRIS y la comunicación constante con clientes internos, brindar seguimiento al desarrollo de nuevos productos para la integración de expedientes del producto, revisión e integración documental para Registros Sanitarios de Medicamentos y diversos trámites ante la COFEPRIS. en registros sanitarios simplificados, bajo el Sistemas de Gestión de Calidad, Apego a Procedimientos y BPF.

· Conocimientos en Ejecutar las actividades y responsabilidades propias del puesto asegurando la obtención y mantenimiento de los registros sanitarios, para la continuidad del negocio, bajo la normatividad sanitaria NOM- 241 SSA 1 vigente, NOM-073 SSA 1 Vigente, NOM. 137 SSA1 vigente, NOM- 240 SSA 1 vigente. Asi como el Marco legal de la regulación Mexicana LGS, FEUM, RIS, Regulación Sanitaria Internacional y COFEPRIS. . conocimiento en Procesos de manufactura de diferentes dispositivos médicos para la ejecución herramientas para el análisis de riesgo.

Funciones:

· Elaborar y revisar la documentación técnica y administrativa, relacionada con el mantenimiento de los Registros Sanitarios de dispositivos médicos, llevando a cabo, el control de la documentación que forma parte del Sistema de Gestión de Calidad para realizar trámites ante COFEPRIS

· Solicita, recopila y revisa la documentación requerida por la regulación para el armado de Dossier.

· Gestión en la elaboración, actualización del material de empaque impreso garantizando el cumplimiento de la normativa.

· Realiza el registro de nuevos productos.

· Mantiene y actualiza los registros sanitarios, mediante las renovaciones y modificaciones a las condiciones de registro.

· Mantener las bases de datos de los productos de línea, para el seguimiento y cumplimiento de los programas anuales de asuntos Regulatorios.

· Gestiona las consultas y notificaciones de lo productos.

· Elaborar, participar como analizar los controles de cambios que tengan un impacto regulatorio.

· Proponer soluciones ante obstáculos regulatorios para un correcto sometimiento.

· Informa en tiempo y forma sobre cambios regulatorios y propone estrategias para implementar los cambios..

· Participa en las auditorías de la entidad regulatoria, clientes e internas que se requieran.

Habilidades:

· Comunicación

· Trabajo en equipo

· Orientado a resultados

Ofrecemos:

Prestaciones de ley

Vales de despensa

comedor subsidiado