? En Laboratorios Silanes, nos apasiona transformar la ciencia en bienestar. Nuestro compromiso con la innovación y la calidad nos posiciona como líderes en el sector, y buscamos Gerente de Control Fisicoquímico con experiencia en biológicos que comparta nuestra visión y entusiasmo?
¿Quién eres?
Un líder apasionado por la calidad, con experiencia en la industria farmacéutica y el control de calidad. Buscas un reto para gestionar equipos multidisciplinarios y asegurar que nuestros productos cumplan con los más altos estándares internacionales.
Tu objetivo:
Gestionar los recursos de nuestros laboratorios de Control de Calidad (físicoquímico, microbiológico y biológico) para garantizar que nuestros insumos, productos manufacturados e importados cumplan con las políticas de calidad de la empresa y las normativas locales e internacionales.
Lo que harás:
Cumplimiento total: Asegurarás que se cumplan las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y todas las regulaciones aplicables, como la NOM-059-SSA1-2015.
Normas internacionales: Serás el garante de que nuestros productos se alineen con las farmacopeas (USP, EP, JP) y las regulaciones de organismos internacionales (FDA, EMA, COFEPRIS).
Auditorías clave: Coordinarás auditorías internas, externas y regulatorias para mantenernos siempre a la vanguardia.
Gestión de laboratorios: Supervisarás y coordinarás las operaciones de los laboratorios, asegurando que todos los análisis de materias primas, productos intermedios, productos terminados, material de empaque y agua farmacéutica se realicen correctamente.
¿Qué buscamos en ti?
Formación académica:
Licenciatura en Química Farmacéutica y Bioquímica (QFB), Químico Farmacéutico Industrial (QFI), Ingeniero Farmacéutico (IF) o carreras afines.
Obligatorio: Título universitario y cédula profesional.
Experiencia laboral:
Mínimo 5 años de experiencia en el área de Control de Calidad dentro de la industria farmacéutica, preferentemente en posiciones de liderazgo (gerencia, jefatura o supervisión).
Expertise en instrumentación, microbiología, documentación, auditorías nacionales e internacionales, gestión de calidad, manejo de productos controlados y validación de métodos analíticos.
Inglés avanzado (mínimo 90% en hablado y escrito).
Conocimientos clave:
Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), normas internacionales (NOM-059-SSA1-2015, GMP FDA, EMA, ICH).
Legislación farmacéutica: Conocimiento de la legislación sanitaria nacional e internacional.
Normas ISO relevantes: ISO 9001 (gestión de calidad), ISO 17025 (laboratorios de ensayo).
Elaboración de procedimientos operativos y métodos de análisis.
Control de calidad: ensayos fisicoquímicos, microbiológicos y biológicos.
Compromiso: Creemos que con esfuerzo y pasión podemos lograr todo.
Orientación al cliente y paciente: Mejorar la vida de nuestros pacientes es nuestra misión.
Excelencia: ¡Somos constructores del futuro!
Innovación: Reinventamos lo que hacemos, marcamos el camino.
Respeto: Fomentamos un ambiente positivo donde todos podemos dar lo mejor de nosotros.
Habilidades que marcarán la diferencia:
Liderazgo y coordinación de equipos multidisciplinarios.
Capacitación y desarrollo continuo del personal de calidad.
Toma de decisiones basadas en análisis de riesgos.
Resolución de problemas y manejo de conflictos.
Comunicación efectiva con áreas clave: Producción, Aseguramiento de Calidad, Regulación Sanitaria y Logística.
¿Te sumas al reto?
Si eres una persona dinámica, con visión estratégica y pasión por la calidad, ¡queremos conocerte! Únete a nuestro equipo y sé parte de una empresa que transforma la industria farmacéutica.
Recuerda que ningún reclutador puede pedirte dinero a cambio de una entrevista o un puesto. Asimismo, evita realizar pagos o compartir información financiera con las empresas.