Biológicos Especializados S.A. de C.V., empresa líder en la distribución de medicamentos con más de 15 años en el mercado, está en búsqueda de talento para integrarse a nuestro equipo como Químico Farmacéutico.

Objetivo del puesto:

Garantizar el cumplimiento de la normativa vigente y los lineamientos establecidos por COFEPRIS, asegurando el correcto funcionamiento del almacén conforme a la regulación sanitaria aplicable.

Requisitos:

• Escolaridad: Licenciatura en Químico Farmacéutico Biólogo (QFB).
• Sexo: Indistinto.
• Edad: A partir de 25 años.
• Experiencia: Mínimo 2 años en el área regulatoria.
• Idioma: Español e inglés intermedio.
• Conocimientos técnicos en normativa vigente:
• Ley General de Salud.
• Reglamento de Insumos para la Salud.
• NOM-059-SSA1-2006: Buenas prácticas de fabricación en la industria farmacéutica.
• NOM-072: Etiquetado de productos farmacéuticos en México.
• NOM-220-SSA1-2016: Instalación y operación de farmacovigilancia.
• NOM-240-SSA1-2012: Instalación y operación de tecnovigilancia.
• Suplemento de la FEUM vigente para establecimientos de venta y suministro de medicamentos.
• Manejo de herramientas digitales: Microsoft Word y Excel.
• Conocimientos en Farmacovigilancia y Tecnovigilancia

Horario de trabajo:

• Primeros 4 a 6 meses: 4 horas diarias (matutino o vespertino), antes de la apertura del almacén.
• Posteriormente: Jornada completa de 8 horas.

Principales responsabilidades:

• Actuar como Responsable Sanitario.
• Elaborar formatos sanitarios para presentar ante COFEPRIS.
• Desarrollar y mantener los Procedimientos Normalizados de Operación (PNO).
• Implementar y gestionar el Sistema de Gestión de Calidad.
• Elaborar los formatos y documentos necesarios para la operación del almacén, asegurando el cumplimiento normativo bajo la directriz del área regulatoria.