CONOCIMIENTOS: Dominio de los procesos (granulación de polvos, mezclados, tabletas, encapsulados con gelatina dura) y equipos (mezcladores, encapsuladoras, tableteadoras, emblistadoras, dosificadoras de tabletas y/o capsulas, encartonadoras, etiquetadoras de producto) para la fabricación de solidos orales; dominio de las buenas prácticas de fabricación y documentación, así como de la Norma NOM-059-SSA1 Vigente, Buenas prácticas de Fabricación de Medicamentos, elaboración de: Programas de producción, balanceo de líneas, estadística y reportes de producción, mejoras de los procesos, técnicas o metodología para la mejora continua y optimización de productividad, manejo de paquetería office e inglés 70%.

EXPERIENCIA: Mínimo 7 años en el puesto similar con personal a su cargo dentro de la industria farmacéutica.

RESPONSABILIDADES:

·   Cumplir y hacer cumplir la normatividad vigente NOM-059-SSA1 Buenas Prácticas de Fabricación en las áreas de fabricación.

·   Realizar en función al plan de ventas la programación, planeación y seguimiento de la fabricación, para que cumpla en tiempo y forma.

·   Gestionar el área de fabricación para dar seguimiento al cumplimiento de normas, políticas y procedimientos previamente establecidos.

·   Revisar y aprobar documentos emitidos por las áreas de fabricación como: procedimientos, bitácoras, programas y cualquier otro que aplique en el correcto cumplimiento normativo.

·   Desarrollar estrategias de trabajo que den cumplimiento oportuno para el área de ventas.

·   Desarrollar y planear estrategias que contribuyan para hacer más eficiente y rentable la productividad en la planta.

·   Dar mentoría y/o enseñanza al personal a su cargo para el cumplimiento de los objetivos previamente establecidos por la compañía.

·   Proponer nuevas tecnologías de equipos existentes en el mercado que garanticen procesos más eficientes en calidad, costo, confiabilidad y reproducibilidad.

·   Dar seguimiento en tiempo y forma junto con el gerente o responsable de mantenimiento a los programas de mantenimiento de instalaciones, equipos y sistemas críticos.

·   Participar activamente con el área de validaciones para dar cumplimento a: validación de procesos, validación de limpieza, así como calificación de áreas, equipos y sistemas críticos.

·   Estar presente en auditorías externas e internas que se realicen al área de fabricación.

·   Garantizar que los productos sean fabricados dentro de las especificaciones, instrucciones y procedimientos previamente establecidas en la documentación maestra.

·   Verificar que los procedimientos normalizados de operación correspondientes a las áreas de producción y acondicionamiento se mantengan vigentes y contengan la información requerida para el desempeño de las actividades de operación

·   Garantizar que se cuente con personal capacitado y calificado para el desarrollo de sus funciones.

·   Las que la empresa requiera para el cumplimiento de sus objetivos.

FUNCIONES

·   Asegurar y coordinar con el jefe y los supervisores de producción y acondicionamiento que todos los productos sean producidos dentro de especificaciones previamente establecidas en apego con las Buenas Prácticas de Fabricacion NOM-059-SSA1 Vigente.

·   Elaborar y dar seguimiento al plan de fabricación semanal, mensual y anual.

·   Elaborar, revisar y enviar los reportes e informes relacionados con la fabricación a las áreas pertinentes.

·   Coadyuvar con las áreas de logística, control de calidad y compras en la selección de nuevos proveedores que nos apoyen con materiales que permitan tener procesos más confiables.

·   Llevar a cabo el cumplimiento de políticas de austeridad cuando estas apliquen, que nos permitan la reducción de costos en la fabricación sin impacto en la calidad de los productos.

·   Fomentar el trabajo en equipo entre las distintas áreas que conforman a Genética Laboratorios.

·   Verificar el cumplimiento en tiempo y forma a los diferentes planes de mantenimiento preventivo y correctivo de los equipos de fabricación que garanticen el estado calificado y la reproducibilidad de los procesos.

·   Participar en la revisión del RAP, para hacer propuestas de mejora continua que garanticen procesos más confiables.

·   Participar en la ejecución y cumplimiento al plan maestro de validación.

·   Evaluar el desempeño de su personal a cargo de manera objetiva en base a los resultados y objetivos de la empresa.

Dar seguimiento y respuesta a los hallazgos encontrados durante las auditorias de fabricación.

·   Asegurar junto con los supervisores de producción y acondicionamiento que los expedientes de Fabricación contengan los registros completos y la información requerida relacionada a la fabricación y control de los medicamentos, en cumplimiento con las Buenas Prácticas de Fabricación.

HABILIDADES: Excelente liderazgo, buena comunicación, capacidad organizativa y de análisis, proactivo, propositivo, trabajo en equipo, facilidad de palabra, capacidad de adaptación al cambio, excelente toma de decisiones, responsable, disciplinado, orientado a resultados y tolerancia a la frustración.